Ingénieur Affaires Cliniques H/F Soyez le 1er à postuler
MICHAEL PAGE
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Seine-Maritime
CDI

Offre d'emploi
Ingénieur Affaires Cliniques H/F Soyez le 1er à postuler
MICHAEL PAGE

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

En tant qu'Ingénieur Affaires Cliniques, vos activités s'articulent autour des responsabilités suivantes :
Evaluation clinique des produits pré-market :
    
* Mener des revues de la littérature médicale conformément à la méthodologie imposée par le MEDDEV2.7.1 Rev4,    
* Constituer des dossiers d'évaluation clinique conformément au MEDDEV 2.7.1 Rev4,    
* Piloter la réalisation et le suivi des investigations pré-market nécessaires conformément aux réglementations applicables dans les différents pays participant à l'investigation.
Evaluation clinique des produits post-market :
    
* Piloter la mise en oeuvre d'études cliniques post-market,    
* Participer au suivi post-market des DM (mise en oeuvre de questionnaires),    
* Participer à la gestion des évènements indésirables et cas de matériovigilance.
Dans le cadre de vos missions en tant qu'Ingénieur Affaires Cliniques, vous êtes amené à échanger avec différents interlocuteurs externes (utilisateurs, CRO) afin d'assurer la bonne coordination des études. Vous assurez aussi l'interface avec les interlocuteurs internes de façon à garantir le bon déroulement de la logistique (mise à disposition du produit, des consommables, formation des utilisateurs).
En tant qu'Ingénieur Affaires Cliniques, vous devez également apporter le support scientifique nécessaire à la rédaction des brochures marketing.

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Quel est le profil idéal ?

En tant qu'Ingénieur Affaires Cliniques, vous êtes de formation scientifique supérieure (Bac +5 minimum). Vous disposez des connaissances médicales relatives à la cardiologie interventionnelle. Vous maîtrisez les réglementations applicables à l'évaluation clinique des DM.
Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles, vos capacités de gestion de projet, votre relationnel et votre autonomie.
Vous parlez anglais couramment.

Conditions et Avantages

Salaire fixe + bonus.

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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