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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché(e) au Responsable production, le/la Spécialiste Développement des Procédés est chargé(e) d'organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis. Il doit également s'assurer d'avoir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs des projets définis par la société et ses clients (qualité, couts délais et sécurité).
Vos missions principales sont:
- Superviser les opérations de développement des procédés et de scale-up
- Mettre en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédaction des rapports associés
- Organiser, planifier et suivre l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement jusqu'à la production GMP
- Mettre en place les équipements nécessaires et animer les équipes de Techniciens allouées au projet
- Assurer le rôle de Project Team Member au sein d'une équipe Projet
- Etablir et maintenir une relation de qualité avec les clients
- Arbitrer et allouer les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de produire en GMP en lien avec les Team Leaders
- Superviser le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
- Interagir avec les clients dans son domaine d'expertise et maintenir une relation de qualité
- Remonter et redescendre les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leaders
- Assurer le support technique et scientifique à la production et intervenir dans les actions de trouble shooting
- Piloter la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens
- Apporter son support dans la réponse aux demandes de prospects et la rédaction de Task Orders
- Assurer une veille technologique dans son domaine d'expertise
- Participer aux plans d'investissements du site
Quel est le profil idéal ?
De niveau bac +5 ou pharmacien, vous avez une expérience confirmée en industrie pharmaceutique, sur un procédé comparable. Vous avez de solides connaissances en biotechnologies (USP/DSP) et connaissez les BPF pour produit à usage humain stérile et injectable.
Vous avez un niveau d'anglais courant impératif à l'écrit (grande aisance à l'écrit et à l'oral) ainsi que de bonnes capacités de rédaction sur des documents qualité.
Vous êtes doté(e) d'une aisance à l'oral et vous êtes bon communiquant, force de proposition, rigoureux(se), autonome, orienté(e) solutions.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Avantages:
- 4 jours de télétravail/mois
- Rémunération attractive selon expérience
- bonus
- 40 jours de CP
- intéressement/participation
- mutuelle d'entreprise
Qui a publié cette offre d'emploi ?
SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.
Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !
Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !
ABL Europe, filiale de l'Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après plusieurs années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.
Nous recherchons leur Spécialiste développement des procédés ( H/F ) sur leur site à Strasbourg.
Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l'entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun. Rejoindre ABL Europe c'est l'opportunité de participer au développement d'une jeune société en pleine croissance.
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