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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Vos missions principales :
Le chef de projet est chargé de la gestion et du suivi des projets d'essais cliniques réalisés à l'international.
Il est le garant du plan et du budget dans le déroulement des essais cliniques.
Les responsabilités sont les suivantes :
- Collaborer avec les équipes de développement clinique dans l'élaboration de la documentation associée aux études (notamment protocole), ainsi que dans la révision des données cliniques, les réponses aux autorités, la révision des rapports, etc.,
- Être en charge de la soumission aux autorités compétentes et comités d'éthique,
- Être l'interlocuteur privilégié avec les fournisseurs cliniques, dans le cadre de la validation des besoins en médicaments expérimentaux, des modalités, du conditionnement, de l'expédition, et des processus de réconciliation,
- S'assurer de la disponibilité des médicaments expérimentaux dans les centres d'étude, et communiquer les prévisions au département Supply Chain,
- Être moteur dans l'organisation et la conduite des réunions spécifiques aux études,
- Participer aux sélections de nouveaux fournisseurs et CROs, puis les gérer efficacement au quotidien, en assurant une communication solide,
- Préparer et superviser les inspections,
- Être le garant du bon fonctionnement des opérations cliniques conformément aux BPC.
Vous l'aurez compris, cette fonction " transverse " est essentielle au sein de l'activité de développement des divers produits de Maat Pharma, et demande du leadership, de la prise de décisions, de la flexibilité, de l'autonomie et de la curiosité au quotidien !
Quel est le profil idéal ?
Votre profil :
- Bac +5, avec 5 ans d'expériences minimum en essais cliniques. La connaissance du domaine de l'oncologie / hématologie est un plus,
- Véritable agilité dans la gestion d'essais cliniques à l'international (Anglais courant impératif),
- Très bonnes aptitudes à la négociation avec les CRO (contrats d'étude) et à la prise de décisions,
- Leadership, communication, goût pour le travail en équipe,
- Excellentes capacités à s'adapter aux changements et à mener plusieurs activités de front.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en oeuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l'oncologie.
Avec un pipeline constitué de plusieurs candidats médicaments, Maat Pharma est en constante évolution, et ne cesse de grandir !
Devenez notre :
Chef de projet clinique senior H/F
(CDI, Lyon (69))
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