Offre d'emploi

Head Quality H/F Offre expirée

MICHAEL PAGE

Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur Qualité Groupe, votre rôle en tant que Responsable Qualité Site est de garantir tous les aspects de l'activité opérationnels conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité du Groupe.

À ce titre, vous devez :

* Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité locale aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise,
* Manager l'équipe AQ et CQ du site,
* Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments à destination des clients,
* Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site,
* Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des autorités de santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes,
* Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation,
* Définir, approuver et garantir l'application de toutes les procédures du système qualité du site,
* Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local,
* Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site.