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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Descriptif du poste
Sous la supervision directe de notre Directeur Général vous aurez à coeur de relever les défis suivants :
? Mettre en place un plan d'actions qualité pour maintenir la certification ISO 13485 et le certificat CE Mark du dispositif médical de la société
? Mettre en place un plan d'actions qualité pour l'obtention dans les délais impartis du 510K
? Contribuer au PPRC règlement 745/2017
? Assurer et libérer les produits pour la commercialisation
? Assurer la réalisation de suivi de projet par produit afin de garantir le stock des produits certifiés CE ? 510K
? Choisir les meilleurs fournisseurs (Bretagne / Pays de la Loire ? qualité ? prix ? réactivité) en vue d'une optimisation des coûts
? Assurer le contrôle des produits à la réception et valider les factures
Les + de la mission : vous intervenez de manière transverse au sein d'une startup et d'une équipe à taille humaine (10 personnes), vous jouez un rôle central dans son développement et vous participez activement à la vie de l'équipe (nombreux sujets à construire).
Quel est le profil idéal ?
Profil recherché
De formation Bac+5, vous avez au moins 5 à 10 ans d'expérience dans un rôle de management de la qualité ou de l'amélioration des dispositifs médicaux. Vous possédez les qualités répondant aux exigences du poste : leadership, grande autonomie, dynamisme, vision à long terme et curiosité.
Mais, au-delà de cette expérience, c'est surtout votre détermination et votre capacité d'adaptation qui font votre réussite.
Vous êtes au bon endroit si :
? Vous maitrisez les outils permettant la mise en place d'un système de management de la qualité et les outils d'amélioration continue
? Vous maîtrisez l'anglais à un niveau professionnel
? Vous maîtrisez le règlement 745/2017 selon l'ISO 13485 : 2016
? Vous avez une expérience en CE Mark et FDA
? Vous êtes dynamique, proactif(ve)
? Vous détenez d'excellentes capacités rédactionnelles et un bon esprit de synthèse
? Vous êtes attiré(e) par l'environnement start-up
? Vous êtes force de proposition et la prise d'initiatives fait partie de vos qualités
Vos conditions de travail :
? CDI à temps plein en mix bureau (PARIS 15) et télétravail
? Salaire de 65 à 85 kEUR brut annuel selon profil et expérience + part variable
? Date de prise du poste : immédiate
Si cette offre vous intéresse, n'hésitez pas à postuler en m'envoyant votre CV que j'étudierai avec attention. Je suis Frédéric Moutte, mandaté par l'entreprise, et chargé de ce recrutement.
Pourquoi les rejoindre ?
Start-up française spécialisée dans le domaine de la santé depuis sa création en 2010. Notre mission vise à améliorer la prévention cardiovasculaire et la qualité de vie grâce à des dispositifs médicaux et des algorithmes innovants, cliniquement validés au service des professionnels de santé et des patients.
Vous êtes passionné(e) par l'innovation et souhaitez jouer un rôle central dans le développement de notre start-up, alors rejoignez-nous !
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
