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Offre d'emploi
Ingénieur AQ Qualification Validation H/F Offre expirée
Hub4talents

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans un environnement GMP, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité du site, l'Ingénieur Assurance Qualité qualifie et valide les équipements de production d'actifs pharmaceutiques ainsi que les utilités dédiées au process de fabrication. Il est le garant du respect des normes (GMP, BPF, FDA, etc.).

Vos missions principales seront :

- Participer aux études d'implantation de nouvelles infrastructures, de nouveaux systèmes informatisés et de nouveaux équipements

- Piloter les prestataires de qualification intervenants sur le projet et assurer la gestion de la coactivité avec la production de routine, en accord avec les procédures qualité

- Organiser et approuver les étapes de Commissioning, de FAT, SAT, QC, QI, QO, QP, VP (Factory acceptance test, site acceptance test, Qualification de Conception, d'Installation, Opérationnelle, de Performance, Validation de Procédés)

- Participer et approuver les analyses de risques qualité (flux, équipement, process...) du projet

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Quel est le profil idéal ?

Issu(e) d'une formation supérieure (Ingénieur, universitaire...) en génie des procédés ou en génie chimique idéalement complétée d'une formation en Assurance Qualité, vous justifiez d'une expérience de 8 années minimum acquise dans un poste équivalent obligatoirement dans un environnement GMP.

Vous êtes habitués à travailler en mode projet et vous avez idéalement participé à la mise en place d'un revamping d'atelier.

Un anglais professionnel courant est demandé pour pouvoir être en mesure d'échanger avec les fournisseurs étrangers.

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Notre client est un acteur majeur de la synthèse pharmaceutique qui intervient dès les premières phases cliniques jusqu'à l'industrialisation et la commercialisation. Il est le fournisseur de grands laboratoires internationaux.

Suite à l'implémentation d'un nouvel atelier de production sur son site dans les Hauts de Seine, le Groupe souhaite recruter un Ingénieur Assurance Qualité Qualification/Validation (H/F).

 
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