Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Soyez le 1er à postuler
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Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Lyon
Intérim 9 mois

Offre d'emploi
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Soyez le 1er à postuler
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Candidature rapide Mémoriser

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Vos missions :
    
* Rédiger les dossiers de variation et dépôts aux autorités de santé,    
* Gérer les dossiers labelling/safety : Gestion des change control, mise à jour des bases de données (Trackwise, DCM, dossiers produits...), informations auprès des services concernés,    
* Participer à l'activité labelling du service. Conseiller et assister les autres services sur les aspects labelling,    
* Assurer une veille réglementaire et spécifique (guideline excipients à effets notoires, QRD template...),    
* Suivre les articles de conditionnement : Transmission du texte de l'AMM à appliquer aux articles de conditionnement, relecture et validation des articles de conditionnement,    
* Suivre les rapports mensuels sur variations labelling/safety déposées et approuvées,    
* Gérer la base de données " informations médicales " et des infos réglementaires,    
* Suivre les engagements de traduction pour les annexes des produits en procédure européenne.

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Quel est le profil idéal ?

Les pré-requis : Pharmacien de formation avec une spécialisation en affaires réglementaires ; au moins un an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique ; anglais courant indispensable ; grandes compétences d'organisation. Aisance à l'écrit, rigueur, multi-tâches ; bonne communication pour un travail en équipe en mode projet ; utilisation d'outils de soumission électronique des dossiers.

Conditions et Avantages

Selon profil.

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie Pharmaceutique et Biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.
Au sein du Service Affaires Réglementaires, vous avez la responsabilité d'un portefeuille de médicaments.

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