Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Directeur Qualité du Groupe, vous assurez le bon déroulement des activités de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène ainsi que la mise en oeuvre du système qualité pour le site de Verneuil en Halatte (site regroupant les activités de stérilisation et de centre de distribution).

En tant qu'expert stérilisation, vous maintenez la conformité aux réglementations applicables de l'ensemble des activités de stérilisation du Groupe.

Dans ce cadre, vos missions principales sont :

Assurer la bonne réalisation des opérations de stérilisation à l'OE du site dans le respect des coûts, délais et exigences qualité/réglementaires ;
Appliquer et maintenir le système qualité sur le site ;
Gérer les validations de stérilisation à l'OE et rayonnement stérilisant pour l'ensemble du Groupe ainsi que la documentation associée
Établir les procédures de stérilisation, validation en prenant en compte les exigences réglementaires applicables
Evaluer l'impact d'un changement de conception d'un produit ou d'un procédé sur la stérilisation
Fournir des directives aux membres de l'équipe afin d'atteindre les objectifs de qualité, coût, délai, sécurité.
Élaborer le budget de fonctionnement de la stérilisation
Apporter ses connaissances et compétences techniques en tant qu'expert stérilisation du groupe au travers de recommandations
Etre l'interlocuteur privilégié lors des audits ou inspections ayant trait à la stérilisation.

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Quel est le profil idéal ?

De formation scientifique (Pharmacien, Ingénieur...), avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine de la stérilisation, préférentiellement la stérilisation à l'oxyde d'éthylène pour l'industrie du Dispositif Médical ou l'industrie Pharmaceutique.

Vous possédez une très bonne connaissance des normes applicables (ISO 11135, 11137, ISO 13485, 21CFR part 820...).

Vous êtes organisé, rigoureux, autonome et possédez d'excellentes capacité d'analyse et de synthèse.

Vous avez une bonne communication et des aptitudes rédactionnelles.

La maîtrise de l'anglais oral et écrit est indispensable.

Pour nous rejoindre, merci de nous adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales).

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ;

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ;

Vous souhaitez rejoindre une société aux valeurs fortes, à l'éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n'est pas rythmée par les cours de la bourse ;

Rejoignez VYGON !

VYGON, c'est :

Un groupe français fondé en 1962 indépendant & familial
2350 collaborateurs présents dans 27 pays
11 sites de production dans le monde
80% des résultats du Groupe réinvestis dans le Groupe chaque année
Des clients partout dans le monde
L'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect des Hommes ? au coeur de toutes nos actions.

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d'offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l'hôpital comme à domicile, du prématuré à l'adulte.

VYGON VALUE LIFE.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons sur notre site de Verneuil-en-Halatte (60) :

Un(e) Responsable Stérilisation Groupe et Qualité Site - H/F

 
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