Quelles sont les missions ?

Rattaché au Responsable Validation, vous contribuez à qualifier les équipements, valider les process de production, systèmes informatisés et utilités et mettre en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

Vos activités principales :

- Rédiger des protocoles et fiches de tests de qualification/validation, conformes aux exigences réglementaires et au système de management de la qualité
- Participer et superviser l'exécution des tests sur le terrain
- Suivre les activités de qualification et de validation, définir les priorités et respecter le planning
- Veiller au maintien validé des installations, procédés, utilités et systèmes informatisés

- Analyser les données/résultats :
. garantir la cohérence des résultats par rapport aux critères d'acceptation
. statuer sur la conformité des résultats
. rédiger des rapports de qualification/validation

- Initier des déviations, prendre en charge la conduite de l'investigation et suivre les actions correctives
- Proposition et mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
- Participation aux nouveaux projets afin de valider les installations avant leur mise en production
- Programmer, organiser et superviser des prestataires participant aux qualifications dont il/elle a la charge
- Accompagner les utilisateurs dans les modernisations opérationnelles des équipements, systèmes informatisés et installations

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Quel est le profil idéal ?

De formation : Ingénieur avec une première expérience de 2 ans - OU BAC+2 avec une expérience minimum de 5 ans - dans un poste similaire OBLIGATOIREMENT dans une industrie pharmaceutique, vous avez acquis une bonne capacité d'autonomie qui vous permet de pouvoir mener des projets de A à Z.

De nature dynamique et très rigoureuse, vous avez un bon esprit d'analyse et êtes méthodique. Votre aisance relationnelle facilitera vos contacts avec les autres services de l'entreprise sur ses 2 sites de Granville et Brecey.

Vous parlez un anglais professionnel et avez nécessairement un bon rédactionnel en français comme en anglais.
Vous avez une bonne connaissance des outils bureautiques et la pratique d'un ERP.

Si ce poste basé à GRANVILLE (50) vous intéresse, vous rejoindrez une société qui sait reconnaître la valeur de ses collaborateurs en les faisant évoluer régulièrement.

ENTRETIENS possibles dans différentes localités.

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des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client APTAR PHARMA INJECTABLES (1 000 pers), filiale du Groupe APTAR, leader mondial sur son marché, est spécialisé dans la fabrication de composants haut de gamme en élastomère en contact direct avec les médicaments injectables. Il a construit sa réussite sur la qualité de ses produits, ses capacités d'innovation et de service à ses clients qui le positionnent dans le monde entier comme le partenaire privilégié des plus grands laboratoires pharmaceutiques
En croissance constante, il renforce son pôle Qualité et recherche pour ses deux sites de production à Granville et Brecey (50), un(e)

TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION PHARMA H/F

 

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