Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit et Validation, vous êtes chargé(e) de garantir lors de la libération, la qualité des produits fabriqués sur le site et leur conformité au dossier d'enregistrement et aux BPF et GMP dans les délais requis.
Vous participez à l'amélioration permanente des performances de l'entreprise par le respect des indicateurs liés à l'activité.
Ainsi en conformité avec le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication et le Code de la Santé Publique vous :
* Certifiez les lots de produits finis en attestant de leur qualité et de leur conformité au dossier d'enregistrement et aux BPF dans les délais requis, par délégation du Pharmacien Responsable
* Encadrez le personnel qualité en charge de la revue des dossiers de lots,
* Gérez les investigations en collaboration avec les autres services impactés pour évaluer l'impact sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des lots,
* Garantissez le traitement des réclamations client dans le respect des délais
* Participez à l'amélioration des performance de l'équipe et de l'entreprise en évaluant les indicateurs du service, les tendances des investigations et des réclamations et en proposant des actions d'amélioration.
* Evaluez l'impact des anomalies, déviations planifiées, demandes de changement sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des lots avant certification
* Participez aux projets site en tant que représentant Qualité,
* Coordonnez les déviations planifiées (approbation et suivi des tâches associées)
* Participez selon les besoins à d'autres processus : retraitement, retour, production à risque, etc.Vous participez également à l'astreinte pharmaceutique du site.

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien(ne) thésé(e), inscrit(e) ou inscriptible à l'Ordre, avec une expérience réussie de 3 ans minimum au sein d'un service assurance qualité et/ou production dans un établissement pharmaceutique de production et une expérience préalable en certification des lots
* Maîtrise des BPF
* Bonne connaissance de procédés de fabrication et de conditionnement pharmaceutique.
* Pragmatisme, rigueur, organisation, capacité à la gestion multi-dossiers et à prioriser son activité en fonction des délais du planning,
* Excellente communication (clarté, pédagogie, capacité à argumenter etc.) et capacité à collaborer de manière constructive et en partenariat avec différents services en dehors de la Qualité,
* Aisance avec les outils statistiques, méthodologie d'analyse de risques,
* Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, TrackWise, et sur SAP

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son client , groupe pharmaceutique international : UN PHARMACIEN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS H/F

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