Quelles sont les missions ?

En tant que Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont :
    
* Manager le Pôle AQ Opérationnelle,    
* Assurer la mise en place et le maintien du SMQ conforme aux référentiels en vigueur et compatible avec un établissement pharmaceutique fabricant et exploitant,    
* Mettre en place des CDC qualité et techniques couvrant la fourniture des produits et le cas échéant, couvrant la responsabilité pharmaceutique de la société en tant qu'établissement fabricant limité à la libération et en tant qu'établissement exploitant/titulaire d'AMM,    
* Assurer la continuité de la fourniture des produits en lien avec la supply,    
* Approuver les documents liés à la production de produits destinés à être administrés chez l'homme,    
* S'assurer de la mise à disposition des sous-traitants d'une documentation technique de façonnage actualisée et claire,    
* Constituer un support aux investigations suite à réclamations, investigations, anomalies auprès des CMO,    
* Contribuer à la gestion des changements,    
* Gérer les alertes pharmaceutiques avec la Responsable Qualité,    
* S'assurer de la bonne gestion des déviations internes et externes,    
* Approuver les procédures et enregistrements internes à l'entreprise,    
* S'assurer de la bonne gestion des études de stabilité ICH et commerciales,    
* Gérer les CAPAs,    
* Participer aux audits et inspections.

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Quel est le profil idéal ?

En tant que Responsable AQ Opérationnelle, vous êtes Pharmacien de formation ou titulaire d'une maîtrise ou master en management de la qualité des produits de santé minimum.
Vous possédez une expérience d'au moins 5 ans en AQ opérationnelle et possédez au moins une expérience de management d'équipe.
Vous parlez anglais couramment.
Vous êtes reconnu pour votre polyvalence, votre dynamisme et votre esprit d'équipe.

Conditions et Avantages

Salaire fixe.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Cabinet de recrutement
Offre d'emploi
Responsable AQ Opérationnelle H/F MICHAEL PAGE
Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Notre client est un laboratoire pharmaceutique développant des projets à l'international.

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