Chargé Qualité Conception H/F Populaire
Vygon
Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Écouen
CDI

Offre d'emploi
Chargé Qualité Conception H/F Populaire
Vygon

Candidature rapide Mémoriser

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Un Chargé Qualité Conception H/F


Rattaché(e) au Responsable Qualité Conception et Labo d'Essais, vous assurez le respect des dispositions du SMQ et de leur mise en oeuvre lors de la conception et du développement des dispositifs. A ce titre, vous aurez pour principales missions :

- Participer aux change-control de création et de modification des dispositifs.

- Suivre l'évolution des normes techniques applicables ; la participation aux commissions de normalisation pourra être envisagée.

- Analyser les normes techniques applicables, informer les équipes projet des écarts et intégrer les nouvelles exigences aux données d'entrée de conception.

- Participer à la rédaction du cahier des charges des dispositifs en vous assurant de la prise en compte des exigences normatives ou internes en vigueur ET l'approuver ce dernier.

- Élaborer les plans de vérification de la conception avec les équipes projet ET les approuver.

- Vérifier et approuver les protocoles et les rapports d'essais rédigés par les chefs de projet.

- Participer à la rédaction des argumentaires scientifiques et techniques en lien avec les caractéristiques des dispositifs.

- Valider l'adéquation des spécifications produit finales avec les référentiels normatifs ou internes.

- Approuver les vérifications de la conception et émettre un avis favorable pour la mise en oeuvre du changement.

- Assister les équipes projet lors des audits ou inspections.

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Quel est le profil idéal ?

De formation ingénieur avec une spécialisation en Chimie, vous justifiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire, d'au moins 3 ans.

Lors de cette expérience, vous avez su démontrer votre rigueur et votre esprit d'équipe.

Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation et faites preuve d'autonomie.

Vous avez une connaissance des normes ISO 17025 et des référentiels en vigueur (Pharmacopées, normes), vous avez bonne maîtrise de l'outil informatique (Office 365).

Pour nous rejoindre, merci d'adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales).

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Pourquoi les rejoindre ?

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ;

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ;

Vous souhaitez rejoindre une société aux valeurs fortes, à l'éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n'est pas rythmée par les cours de la bourse ;

Rejoignez VYGON !

VYGON, c'est :

Un groupe français fondé en 1962 indépendant & familial
2350 collaborateurs présents dans 27 pays
11 sites de production dans le monde
80% des résultats du Groupe réinvestis dans le Groupe chaque année
Des clients partout dans le monde
L'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect des Hommes ? au coeur de toutes nos actions.

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d'offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l'hôpital comme à domicile, du prématuré à l'adulte.

VYGON VALUE LIFE.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons pour notre Laboratoire Central d'Essai à Ecouen (95)

 

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