Quelles sont les missions ?

Rattaché hiérarchiquement au Business Manager de la division " Medical Device " et basé sur un site de production de plus de 100 salariés votre rôle consiste à :
- Mettre en oeuvre l'ensemble des actions nécessaires pour assurer la conformité avec les exigences réglementaires, l'enregistrement des produits et la promotion des bonnes pratiques au sein de la division " Medical Device ".
- Travailler en étroite relation avec les Chefs d'Atelier pour améliorer la qualité des produits transformés en conformité avec la norme ISO 13485. Mettre en oeuvre et assurer le suivi des plans d'actions correctifs liés à l'amélioration des procédés et des modes opératoires.
- Travailler en étroite relation avec les fournisseurs internes et externes de matière première pour garantir le respect des exigences réglementaires concernant la vente de dispositifs médicaux de) classe 1 (Règlement UE 2017/745).

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Quel est le profil idéal ?

Bac+5 Mastère/Ecole d'Ingénieurs avec une spécialisation Management de la Qualité/Affaires réglementaires, Chimie, Biologie...
Plus de 2 années d'expérience dans le secteur industriel en liaison avec les Aspects de Réglementation des Dispositifs Médicaux.
Capacités rédactionnelles.
Anglais courant.


REMUNERATION : Fixe 38 - 45 K¤ brut annuel à négocier en fonction de l'expérience.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX CDI H/F
HAUTE NORMANDIE

Cadres & Tech société spécialisée dans le recrutement de Dirigeants et de Profils Techniques Qualifiés recherche pour un Groupe Industriel international (6000 salariés, 40 sites industriels) :
Un/Une Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositifs Médicaux
Poste basé en Haute Normandie sur un des sites industriels du groupe.

 
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