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Offre d'emploi
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Offre expirée
PHARMELIS

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en pleine croissance spécialisée dans le développement et la production d'actifs biologiques, dans le recrutement d'un(e):Chargé d'Affaires Réglementaires en CDI

Rattaché au directeur Qualité du site, vous réaliserez les activités réglementaires liées au développement et au maintien des produits notamment à travers les missions suivantes :

-Vous assurez la constitution, soumission et suivi des dossiers d'enregistrement et de maintien (variations, réponses aux questions, renouvellement) pour nos spécialités (Médicaments, Dispositifs Médicaux, Compléments alimentaires) en France et dans le reste du Monde selon les exigences en vigueur et les formats exigés.
-Afin d'assurer les enregistrements dans les nouveaux territoires, vous aurez la charge d'établir la liste des requis réglementaires via nos partenaires locaux, de compiler les données nécessaires auprès des différents services et de vérifier la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d'enregistrement.
-Vous assurez la gestion des documents et des bases internes de données réglementaires
-Vous piloterez les processus de matériovigilance et de nutrivigilance.Vous rédigez et maintenez les procédures réglementaires au sein du service.
-Vous réalisez la veille normative et réglementaire internationale.Vous piloterez la mise en oeuvre des plans de conformité réglementaires

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien ou Bac+5 scientifique ou Master Affaires Réglementaires.

Vous avez une expérience de 3 ans en réglementaire idéalement sur un site de production pharmaceutique.

Rigoureux, organisé et autonome, vous avez des capacités rédactionnelle et un esprit d'analyse et de synthèse.

Bon communicant, vous savez travailler en équipe afin d'atteindre les objectifs.

Maîtrise de l'anglais scientifique obligatoire.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

PHARMELIS Lyon
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en pleine croissance spécialisée dans le développement et la production d'actifs biologiques, dans le recrutement d'un(e):Chargé d'Affaires Réglementaires en CDI

 
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