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Offre d'emploi
Responsable qualité site (h/f) Offre expirée
GROUPE SOFITEX

3 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Vous supervisez et coordonnez l'ensemble des activités qualité (Assurance Qualité et Contrôle Qualité) et vous aurez la responsabilité de certifier la conformité des produits fabriqués sur le site.

Vos missions seront les suivantes:

Garantir le déploiement et le respect de la politique qualité :

Mettre en oeuvre et décliner la politique Qualité sur le site de Lyon
Élaborer la politique et la documentation Qualité locale en lien avec les spécificités sur site
Organiser et coordonner l'ensemble des activités qualité du site : assurance qualité, contrôle qualité et validationAssurer la conformité des processus de production du site et garantir la qualité des produits
Planifier et déployer les programmes d'audits internes et externes en accord avec la politique audit de la Direction Qualité du siège
Participer à l'amélioration continue des systèmes et outils qualité

Assurer la gestion et le management des services Qualité:

Participer à l'élaboration du budget du service et à la définition des besoins en ressources matérielles et humaines
Manager les collaborateurs des services qualité (recrutement, évaluation, développement de compétences etc.)


Garantir la diffusion de la culture qualité sur le site et représenter l'entreprise:

Assurer un rôle d'expert et représenter les activités d'Assurance Qualité :
Assurer un rôle d'expert dans son domaine auprès des autres services et de l'extérieur (autorités, clients, fournisseurs)
Participer à l'élaboration des propositions commerciales en s'appuyant sur son expertise technique et en collaboration avec le Business Development Manager
Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre des projets client en tant que Subject Matter Expert (SME)
Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l'entreprise sur les sujets en lien avec les activités Qualité
Garantir la fluidité de la communication entre les services Qualité et les autres services du site
Effectuer une veille technologique et réglementaire


Assurer un rôle d'animateur de projets au sein de son service ainsi qu'au niveau du site

Participer à l'élaboration des objectifs stratégiques de site à Lyon et les décliner efficacement au sein de son service
Piloter les projets et chantiers d'amélioration continue avec son équipe
Représenter les services Qualité au sein de projets transversaux et/ou multisites.

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Quel est le profil idéal ?

Le profil que nous recherchons est le suivant:

Docteur en pharmacie, inscriptible en section B.
Solides connaissances des référentiels qualités pharmaceutiques et des contraintes techniques liées à la fabrication de médicaments biologiques et stériles injectables.
Connaissances confirmées de l'environnement biomanufacturing
Expérience impérative en assurance qualité sur des fonctions opérationnelles et réel intérêt pour le travail de terrain
Très bonnes aptitudes managériales
Leadership fort et goût pour le challenge ainsi que les environnements dynamiques
Capacité de prise d'initiatives et grande autonomie
Savoir faire preuve de pragmatisme et d'adaptabilité

La compréhension écrite et la pratique orale de l' Anglais est indispensable

Si vous vous reconnaissez dans cette offre, n'hésitez plus: postulez !!!

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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3 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers.

Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.

Sofitex Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité.

ABL Europe, filiale de l'Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction.

Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après deux années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon fin 2018.

C'est dans le cadre de cette évolution que nous recrutons un(e) Responsable Qualité Site sur le nouveau site de production qui sera en charge de la politique qualité et de son déploiement sur le site de production.

Intégrer ABL Europe c'est l'opportunité de participer au développement rapide d'une jeune société en pleine croissance. Le lancement du site de Lyon constitue une nouvelle étape importante pour l'entreprise et un challenge excitant pour l'ensemble de l'équipe.

 
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