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Offre d'emploi
Responsable Qualité Affaires Réglementaires H/F Offre expirée
CABINET BEAUVAIS

715 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous l'autorité du responsable de site, vous aurez pour missions :

- Etre le représentant de la Direction en matière de Management de la Qualité auprès des Autorités Compétentes, des Organismes Notifiés et du Personnel de l'Entreprise.

- Veiller à la conformité des dossiers de lot avant libération : A autorité pour établir une dérogation, bloquer la fabrication

- Assurer le respect de la réglementation revendiquée par l'Entreprise par l'anticipation et le pilotage de la mise en application des mises à jour des exigences réglementaires et normatives en vigueur européennes et américaines.

- Définir, en collaboration avec la Direction, la politique Qualité.

- Définir la stratégie optimale qui permet d'animer la culture qualité et de maintenir la conformité réglementaire du site à coût optimal.

- Mettre en oeuvre, faire appliquer le système de Management de la Qualité et assure son évolution en collaboration avec tous les responsables de services.

- Réaliser et coordonner la formation des collaborateurs au système de Management de la Qualité et aux procédures.

- Etablir le planning des audits internes et externes. Assure le suivi des audits.

- S'assurer du respect du système de suivi des non-conformités et de la mise en place des actions correctives et préventives et des réclamations clients par les structures opérationnelles concernées.

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Quel est le profil idéal ?

Diplômé(e) d'une formation BAC+3/5, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un département Qualité/ réglementaire d'une industrie pharmaceutique/ dispositifs médicaux.

Vous avez idéalement des connaissances des normes ISO13485, règlementations CE et US, gestion des risques et outils qualité.

La maitrise de l'anglais est souhaitée

Compétences clés : Leadership, Capacité à négocier, convaincre, ténacité

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Le cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais-Chambly, recherche pour son client groupe industriel spécialisée dans la fabrication d'équipements pour le secteur pharmaceutique et médical un(e) RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES en CDI.

 
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