Pharmacien aq opérationnelle senior f/h (f/h)
Randstad Search Sud Est
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Angers
CDI

Offre d'emploi
Pharmacien aq opérationnelle senior f/h (f/h)
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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Poste :
Vos missions principales: - Identifier, lors des points de production, l'ensemble des évènements susceptibles d'entrainer des impacts qualité et en évaluer la criticité. Conduire, en collaboration avec l'équipe AQ Opérationnelle et les services impactés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc...) les investigations associées. Etre garant de la mise en place des plans d'actions correctives et préventives définis dans le cadre des investigations et vous assurer de leur efficacité. Escalader les évènements jugés majeurs en interne et aux clients. Procéder à l'évaluation finale et à la certification des lots, conformément aux procédures en vigueur. - Evaluer les investigations réalisées par les techniciens AQO dans le cadre des réclamations clients et les clôturer. - Mener des investigations interfonctionnelles dans le cadre des résultats hors spécifications (OS) et hors tendances (OT) émises par le laboratoire et la cellule stabilité et les clôturer. - Contribuer à l'élaboration des Revues Qualité Produits (RPQs) liées à vos produits. - Evaluer les protocoles et rapports de qualification/ validation concernant vos produits. - Contribuer à l'évaluation des changements liés à votre portefeuille produits en tant qu'interlocuteur AQO de l'équipe Compliance. A ce titre, vous participez au Comité de Changement. - Participer à la préparation et à la conduite des visites techniques et aux audits clients. - Contribuer à la définition, l'actualisation et l'analyse des indicateurs liés à votre activité et à la mise en place des plans d'action associés. - Participer aux autres activités du service AQO : approbation des rapports de validation de procédés, approbation de la documentation, contribution au Comité Qualité, ... Vous êtes interlocuteur (-rice) privilégié(e) de vos clients Nos atouts : - Un poste exposé et stratégique à l'interface entre les Clients et les Opérations du site. - Une fonction très stimulante en matière de pilotage de par sa transversalité, la grande diversité des formes galéniques et des technologies, les enjeux de délais, la pression clients, son exposition internationale,... - Une réelle autonomie pour piloter votre activité au quotidien et une réelle possibilité de proposer, de mettre en oeuvre ses idées et de porter des projets visant à améliorer votre périmètre et sa performance. - Intégrer une équipe Qualité engagée portée par la même envie de faire progresser FARMEA. - La

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'ordre des Pharmaciens (section B), vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans mini sur un site de production dans des fonctions Assurance Qualité, Production ou Contrôle Qualité. Vous vous épanouissez dans des rôles alliant pilotage d'actions opérationnelles, coordination d'équipes crossfonctionnelles et exposition Client. Vous êtes proche du terrain, avez une approche opérationnelle de la fonction, vous positionnez en support des Producteurs et êtes reconnu(e) pour votre aptitude à organiser, à impulser les actions d'amélioration continue, à accompagner et à engager. Vecteur de cohésion, vous savez créer de véritables synergies avec les autres services. Bon(ne) communicant(e), moteur dans l'action, agile, ouvert(e), réactif (ve), déterminé(e) et passionné(e) par le Management de la Qualité et la gestion d'interfaces, votre goût pour le travail en équipe, votre culture forte du résultat et du Client.

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Client :
Notre client, FARMEA, Groupe FAREVA (12 000 p, 1,7 milliard de CA, 42 sites), laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de différentes formes galéniques pour de grands donneurs d'ordre internationaux, recherche, pour accompagner la structuration de son département Qualité Opérationnelle et sa recherche d'Excellence un(e) : PHARMACIEN / COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE F/H Au sein du département Qualité et rattaché(e) à un Responsable d'unité AQO, vous mettez en oeuvre l'Assurance Qualité sur des secteurs fabrication et conditionnement, en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les engagements clients. Votre périmètre recouvre différents process de production (réacteurs, mélangeurs, pelliculage, granulation humide) et de conditionnement (mise sous blister, en pilulier, flaconnage, ensachage, suppositoire) le tout pour des formes galéniques variées. Vous êtes dédié(e) à un portefeuille de clients Big Pharma pour lesquels vous suivrez l'ensemble des productions. Dans le Respect du code de la Santé Publique, et conformément aux procédures internes et aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d'AMM, vous êtes le (la) garant(e) de la mise à disposition des produits de vos clients sur le marché. Vous veillez au traitement des non-conformités dans le respect des délais impartis. Vous vous faites la voix du Client en interne et définissez des solutions optimales aux problèmes qualité rencontrés pour garantir la satisfaction du Client tout en préservant l'image et les intérêts de FARMEA. Vous coordonnez les actions de résolution de problème en animant des équipes crossfonctionnelles et en assurez la communication des résultats en interne et chez le Client. Un de vos principaux challenges consistera à gérer les évènements qualité et la libération des produits dans le flux. Vous contribuez également au développement de la culture qualité sur le site de par le support que vous apportez aux différents services opérationnels, votre implication dans les différents volets du Plan Qualité et dans les divers projets menés sur le site (mise en place et transferts d'équipements par exemple). De par vos actions, vous contribuez à renforcer la confiance des clients et à assurer le positionnement de FARMEA en tant que partenaire industriel majeur.

 

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