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Offre d'emploi
Responsable Affaires Réglementaires Médicaments Offre expirée
PHARMELIS

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Au sein du service Affaires Réglementaires, vous aurez en charge :

Les missions spécifiques suivantes :

- Suivi réglementaire des projets de développement (pharmaceutique, préclinique et clinique) de médicaments, rédaction et soumission des dossiers d'AMM en procédure européenne ou nationale

- Gestion des inscriptions et renouvellements des médicaments sur la liste des médicaments remboursables ainsi que des demandes de revalorisation de prix

- Suivi de la certification de l'entreprise relative à la charte sur l'information promotionnelle des médicaments
 

Les missions de suivi réglementaire d'un portefeuille de médicaments :

- Participer à la gestion des changements sur les spécialités et définir les requis pour la rédaction des dossiers de variation
Rédiger les dossiers post-AMM (variations, renouvellements) et veiller à leur soumission selon un planning défini

- Suivre les dossiers déposés en contact avec les autorités de santé

- Contrôler la conformité des éléments promotionnels et de l'information

- Approuver les textes des articles de conditionnement
 

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien(H/F) de formation, vous possédez également un Master Affaires Réglementaires Médicaments.

Vous avez une expérience dans le suivi réglementaire de projets de développement/ enregistrement de nouveaux médicaments en procédure européenne et nationale.

Vous avez une expérience dans les procédures de demande d'inscription ou de renouvellement sur la liste des médicaments prise en charge par la sécurité sociale et dans la mise en oeuvre de la charte sur l'information promotionnelle des médicaments.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation.

Vous avez un bon esprit d'équipe et des capacités managériales.

Vous êtes capable d'échanger en anglais à l'oral et à l'écrit.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa :

Responsable Affaires Réglementaires Médicaments H/F

 
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