Quelles sont les missions ?

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Produit, au sein d'une équipe de 4 pharmaciens libération, ses missions sont les suivantes :

- Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services de production du site.

- Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.

- Assurer les libérations des produits finis selon les cahiers des charges clients et la réglementation applicable.

- Approuver les Certificats d'analyse et les Certificats de conformité.

- Assurer le traitement des notifications qualité déviations du site et les clôturer, proposer et suivre les actions correctives en étroite concertation avec les services concernés sur le terrain.

- Réaliser/approuver les analyses de tendances (PQR), conformément au planning prévu.

- Suivre les actions correctives et préventives définies dans les différents systèmes qualité du site.

- Participer aux auto-inspections et aux audits et inspections clients/des autorités européennes et internationales

- Décliner dans son domaine d'activité les cahiers des charges clients.

- Assurer la gestion des changements en fonction des exigences réglementaires.

- Contribuer à la simplification et à l'optimisation des systèmes qualité en vue de la performance client.

- Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires à l'efficacité des systèmes selon l'ICH Q10.

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous justifiez à l'idéal d'une expérience de 1 à 2 ans dans l'Industrie Pharmaceutique (ou équivalent).

Vous maîtrisez la connaissance des référentiels pharmaceutiques européens et américains.

Vous disposez d'un anglais courant à l'écrit comme à l'oral.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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Pourquoi les rejoindre ?

Keylink, cabinet de conseil en recrutement, en middle management, recherche pour son client, spécialisé dans la production de produits pharmaceutiques pour des laboratoires un Pharmacien Libérateur (H/F)

 

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