Ingénieur des affaires réglementaires (f/h) Populaire
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Recrute dans le secteur Ingénierie - Bureau d'Etudes
Chaudefontaine
CDI

Offre d'emploi
Ingénieur des affaires réglementaires (f/h) Populaire
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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Poste :
Rattaché(e) à la Responsable Bureau d'Etudes et Affaires Réglementaires, au sein d'une équipe dynamique composée de six personnes, vous garantissez la conformité des produits de l'entreprise aux réglementations en vigueur. Aussi, dans une démarche d'amélioration continue, en lien étroit avec les équipes projets et production, vos responsabilités sont les suivantes : - Mettre en oeuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise. - Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la bonne application des exigences réglementaires et normatives - Rédiger, déposer et suivre les dossiers de réglementation auprès des autorités de régulation : recueillir les différentes documentations techniques afin de constituer les dossiers de réglementation, animer les réunions de préparation des dossiers d'enregistrement, etc... - Animer la relation avec les autorités de régulation : répondre aux demandes exprimées, assurer la transparence de la commercialisation des produits ainsi que le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit - Assurer la surveillance des produits après mise sur le marché - Soutien au développement et à la gestion de l'offre commerciale Enfin, vous anticipez les évolutions réglementaires et vous assurez une veille réglementaire et législative active.

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
De formation supérieure (Bac+5) dans les affaires réglementaires, vous justifiez d'une première expérience professionnelle dans le domaine du dispositif médical et idéalement dans l'évaluation clinique et l'évaluation des risques biologiques des dispositifs médicaux. Vous disposez en outre de bonnes connaissances juridiques et scientifiques liées au produit développé. Vous connaissez idéalement la réglementation Europe, Etats-Unis et Chine. Autonome et organisé(e), vous faites preuve d'une grande rigueur d'esprit et d'anticipation ainsi que d'une excellente capacité de synthèse et d'analyse. Doté(e) d'un bon relationnel, vous aimez travailler en équipe, animer des réunions et être force de conviction. Vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Client :
Depuis plus de quarante ans, notre client basé dans la région de Besançon, s'illustre dans la conception et fabrication de dispositifs médicaux pour la neurochirurgie de l'épilepsie. En permanente innovation, il travaille main dans la main avec des neurologues et neurochirurgiens du monde entier afin de fournir une solution chirurgicale complète, sûre, et fiable. En constante croissance, nous l'accompagnons dans cette dynamique pour renforcer son équipe Bureau d'Etudes, en recrutant son ou sa futur(e) Ingénieur(e) des Affaires Réglementaires.

 

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