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Offre d'emploi
Pharmacien affaires réglementaires H/F Offre expirée
HAYS

253 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre de projets croissants en cours, ce laboratoire pharmaceutique recherche un collaborateur afin d'apporter un soutien sur l'ensemble des activités en affaires réglementaires.

A ce titre, vous êtes donc en charge de :
- Mener des activités liées aux affaires réglementaires, élaborer et mettre en œuvre des stratégies et des parcours réglementaires dans un contexte international,
- Planifier, préparer et gérer les soumissions aux autorités réglementaires, y compris la FDA, l'EMA et d'autres autorités nationales, pour soutenir la conduite des essais cliniques,
- Interagir avec les autorités réglementaires pour discuter des programmes de développement, s'assurer que les documents réglementaires sont exacts, complets et vérifiables afin de confirmer la conformité aux exigences réglementaires,
- Préparer les demandes de réunion et les documents d'information et coordonner les réunions avec les autorités réglementaires.

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien de formation et spécialisé en affaires réglementaires, vous possédez une expérience de 5 ans minimum en tant que Pharmacien affaires réglementaires sur des essais cliniques (pré AMM). Votre niveau d'anglais est courant.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Enfin, vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c'est le cas, cette mission est faite pour vous !

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des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l'industrie de la santé, recherche actuellement pour un laboratoire pharmaceutique un Pharmacien affaires réglementaires. Mission de 1 an renouvelable, située en Ile-de-France.

 

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