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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché au Directeur du site, vous prenez la direction de l'équipe Assurance Qualité et Qualité Opérationnelle (7p).
Vous prenez votre poste dans un contexte dynamique et ambitieux et participez à la structuration et à l'organisation de cette équipe.
Votre rôle est de développer et maintenir un système Assurance Qualité qui permette de répondre aux exigences réglementaires.
Plus spécifiquement, vous assurez et garantissez :
- L'application des règles et usages du système d'Assurance Qualité.
-L'approbation des procédures et documents du système d'Assurance Qualité (ex : monographies analytiques, protocoles et rapports de validation ou de qualification, revues produit, masters de production?)
- L'évaluation des changements impactant la qualité des produits.
- L'investigation des anomalies et écarts pour en identifier l'origine.
- La résolution des déviations critiques avant libération des produits.
- La mise en ?uvre et le suivi des plans d'actions et d'amélioration, des audits internes, des formations BPF.
- L'agrément des fournisseurs de matières premières et la mise en place d'un système d'évaluation des fournisseurs et sous-traitants.
- La coordination des inspections réalisées par les autorités réglementaires ou par les clients.
- La veille réglementaire.
Quel est le profil idéal ?
De formation Bac + 5 Ingénieur Chimiste, Doctorat ou Pharmacien, vous présentez un parcours confirmé en industrie pharmaceutique, cosmétique, chimie de spécialité comprenant au minimum 5 ans en tant que Responsable Qualité.
Vous êtes rompu au management d'une équipe Qualité et avez idéalement participé activement à la structuration/organisation de cette équipe.
A ce poste stratégique, nous serons attentifs à votre personnalité et à votre potentiel : Organisation et planification, pédagogie / diplomatie, leadership, capacité d'anticipation et prise de décisions
Vous êtes bien évidemment à l'aise dans un environnement business international et parlez couramment anglais.
Poste basé en région Pyrénées-Atlantiques
Confidentialité assurée.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Nous sommes une ETI industrielle et de service à haute valeur ajoutée dans le secteur Pharmaceutique. Forts de notre R&D de pointe et de notre organisation internationale, nous sommes à ce jour un acteur incontournable de la production en chimie et biotechnologie, pour le compte de l'industrie pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Pour accompagner notre développement, nous recherchons notre futur :
Responsable Assurance Qualité Site h/f
Industrie pharmaceutique
Année de création
2007
Age moyen
41 ans
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
