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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Poste :
Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Contrôle Qualité - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur le contrôle et la qualification des équipements, principalement laboratoire.
Mission :
- Etablir et respecter un planning d'achat et de réception des équipements
- Réaliser les consultations fournisseurs
- Organiser les rencontres fournisseurs / laboratoires, les démonstrations d'appareil et/ou prêt
- Rédiger la documentation de qualification (URS : besoins utilisateurs, protocoles et rapports de qualification, rapports de mise au rebut)
- Réaliser les commandes d'équipement
- Réceptionner et faire installer les équipements
- Déterminer les petits travaux à effectuer pour l'installation et la connexion des équipements avec le service
- Rédiger les changes control
- Réaliser les tests de qualifications et de mises au rebut
- Reporting de l'avancement auprès des responsables Projet
Profil :
- Maîtrise des exigences réglementaires associées à la Qualification des équipements, utilités et infrastructures pharmaceutiques,
- Bon niveau d'Anglais (Echange avec fournisseurs et documentation en anglais),
- Bonne qualité relationnelle, aisance rédactionnelle, organisé, esprit d'analyse, autonome, dynamique,
- Expérience significative en Qualification dans le domaine pharmaceutique
Quel est le profil idéal ?
Dynamique, motivé et consciencieux, vous avez une expérience dans le domaine du Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique ou dans un autre domaine.
Vous savez gérer des projets d'investissement, qualifier des équipements de laboratoire et qualifier des systèmes informatisés.
Connaissance des BPF et FDA.
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit.
Pourquoi les rejoindre ?
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :
- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...
Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :
- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
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