Quelles sont les missions ?

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client, acteur majeur dans le secteur de l'industrie pharmaceutique : Un Responsable Affaires Réglementaires GRTL (H/F).


Vous êtes garant de l'élaboration des stratégies d'enregistrement sur le court et long terme pour les projets et les produits, pour cela :


Vous êtes responsable de l'élaboration ainsi que des stratégies de gestion du cycle de vie des projets/ produits qui vous sont assignés.
Vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie globale réglementaire du/des produits et vous assurez la coordination des activités réglementaires des produits tout au long de leur cycle de vie. Ainsi vous coordonnez la préparation et pilotez l'exécution et la mise en application de la stratégie produit mondiale, en établissant les priorités.
Vous apportez l'expertise réglementaire nécessaire pour élaborer les stratégies d'enregistrement globales pour la mise en oeuvre régionale et locale dans les pays.
Vous êtes responsable du développement du plan des interactions avec les autorités de santé.
Véritable représentant auprès des équipes d'alerte produit/ équipes de crise, le cas échéant vous êtes chargé de présenter/ défendre les stratégies de réglementation des projets/produits lors des principaux comités de gouvernance.

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Quel est le profil idéal ?

Profil recherché:


De formation supérieure type Pharmacien, PhD, MD, vous bénéficiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique en R&D, réglementation ou fonctions connexes, avec au moins 3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires (au niveau régional ou mondial). Vous disposez de compétences sur une application marketing majeure du type (NDA / BLA / MAA / JNDA etc...). Une connaissance et une expérience des produits sous licence avec les modifications post-approbation sont également souhaitées

Pour faire la différence : www.springfrance.com

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des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

Spring, créateur d'affinités professionnelles, est un cabinet de recrutement spécialiste du recrutement et de l'intérim sur le marché des cadres et techniciens experts. Spring s'appuie sur un réseau de plus de 35 bureaux et 220 consultants spécialisés issus de 11 domaines d'expertise, regroupés en 3 pôles :
* Pôle Support Banque & Assurance, Juridique, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Assistanat
* Pôle Business Commercial & Marketing, Distribution & Commerce
* Pôle Technique Informatique, Supply Chain & Logistique, Immobilier & Construction, Ingénieurs & TechniciensImplantée dans 15 pays en Asie et en Europe, Spring a pour vocation de devenir la marque mondiale du Groupe Adecco sur le marché du recrutement, pour offrir à ses clients et candidats une dimension internationale ainsi qu'une véritable approche globale.

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