Offre d'emploi

Ingénieur Assurance Qualité H/F - Centre Val de Loire Populaire

FORTIL

Quelles sont les missions ?

Votre environnement technique :

Nos ingénieur(e)s qualité projet pilotent les activités de " QHSE & Compliance ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, du transport, du médical ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

Système qualité & Réglementaire
Opérationnel, Produit & Fournisseur Audit Qualité
Certification & Formation
Qualification, tests et validation HSE

Vos responsabilités métier :

Rattaché (e) à la Responsable assurance Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes qualité, réglementaire, R&D, production et logistique. Votre mission : Assurer le déploiement de la stratégie qualité sur le terrain, participer à la surveillance de la conformité et sécurité produit et sensibiliser le personnel à la démarche qualité.

Vos actions majeures au sein du poste

- Contrôles qualité des produits

Effectuer différents contrôles de la réception des matières premières à la libération du produit et ce tout au long du cycle de vie de celui-ci.

Réaliser les analyses en routine en lien avec le processus de stérilisation, rédiger le bilan et enregistrer les données.

- Contrôles qualité environnement du produit

Gestion de la métrologie ( étalonnage, surveillance des équipements , qualification et validation)Assurer le fonctionnement et le développement du service Environnement pour garantir la maitrise des conditions d'environnement en ZAC (zone à atmosphère contrôlée) et protection contre les nuisibles.

- Coordination qualité

Sensibiliser, former le personnel et tout nouvel arrivant à la démarche qualité et à nos procédures internes.

Préparer et participer aux audits internes et externes (certifications / inspections)

Participer à la rédaction des documents qualité Assurer la bonne traçabilité des indicateurs, contrôles et incidents qualité sur les différents outils informatiques ( non conformités, investigations terrain, dossiers de lots...)

Vos atouts pour réussir :

Avoir une bonne connaissance des référentiels (ISO 13485, ISO 22716, règlement 2017/745, REACH, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation...)

Capacité rédactionnelle

Maitrise des outils informatiques

Respect des règles d'hygiène, sécurité et environnement

Votre profil et votre personnalité :

Bac +5 avec 3-5 ans d'expérience dans une fonction similaire ( industrie de la santé : dispositifs médicaux, pharmaceutique).

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.