Quelles sont les missions ?

Dans le cadre son développement, il recrute un(e) :

Spécialiste Affaires Réglementaire - Dispositifs Médicaux H/F
Basé en région Parisienne

En qualité de Spécialiste Affaires Réglementaires DM, et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Europe, vos missions sont les suivantes :

- Participer à la rédaction des dossiers techniques en préparant les éléments nécessaires et en apportant des réponses pertinentes aux demandes des instances locales en conformité avec les exigences règlementaires applicables.
- Veiller à la conformité réglementaire des Dispositif Médicaux et favorise l'intégration des exigences réglementaires au cours de chacune des étapes de développement (nouveaux produits).
- Participer à la veille et au respect de la réglementation : communication, formation, sensibilisation des équipes afin de garantir le respect de la réglementation en vigueur (produits commercialisés).
- Participer à la validation des étiquetages/allégations dans le cadre du labelling, des notices et des supports promotionnels des dispositifs médicaux en conformité avec les exigences règlementaires applicables
- Participer à l'enregistrement des produits à l'international en apportant son support règlementaire aux distributeurs et aux filiales.
- Accompagner les processus R&D, Commercial (local et export), Marketing, Achats, Production et Qualité dans la mise en oeuvre des exigences réglementaires par l'apport de solutions appropriées simples et pragmatiques

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Quel est le profil idéal ?

Vous serez l'interlocuteur/trice privilégié(e) des autorités de santé en ce qui concerne les questions des Dispositifs médicaux et êtes garant(e) de la conformité, des dossiers qui sont sous votre responsabilité. Vous êtes le point de contact pour le marquage CE en partenariat avec les équipes qualité Europe et US
De formation scientifique supérieure, vous maitrisez la réglementation européenne des dispositifs médicaux.

Votre excellent relationnel, votre expertise et votre rigueur scientifique, alliés à votre flexibilité, votre autonomie et à votre capacité à votre capacité d'analyse et d'esprit de synthèse seront vos principaux atouts pour ce poste.

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, n'hésitez pas à nous transmettre votre candidature en indiquant la référence de l'offre SM0520-7/CE, dans l'objet de l'email à l'adresse suivante :

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en ressources humaines spécialisé dans le domaine de la santé.

Notre client est une entreprise internationale mondialement connue pour ses produits de santé (dispositifs médicaux, cosmétiques) à destination des officines et des enseignes de grandes distributions.

 
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