Responsable Affaires réglementaires Santé (H/F) Plus que 3 jours
S&YOU
Recrute dans le secteur Conseil aux entreprises
Bordeaux
CDI

Offre d'emploi
Responsable Affaires réglementaires Santé (H/F) Plus que 3 jours
S&YOU

3 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

S&you, cabinet de recrutement dédié à l'accompagnement des experts, à dimension internationale, recherche activement un Responsable affaires réglementaires (H/F) basé à Bordeaux (33) et dans le cadre d'un CDI. Notre client est une startup en pleine croissance qui évolue dans le secteur de la MedTech. Rejoignez une équipe passionnée, à taille humaine, afin de relever des défis numériques pour la santé !
En étroite collaboration avec la dirigeante et fondatrice, votre mission principale consiste à déployer le système de management qualité de la société, le but étant de l'accompagner dans la certification du dispositif médical - Niveau 2.
Dans cet objectif, vous pilotez l'ensemble des étapes dédiées à la qualité, à partir d'une base documentaire déjà existante.
En véritable chef d'orchestre, vous mettez en oeuvre avec les différents intervenants internes et externes, le processus de gestion documentaire (rédaction des procédures) et de formation relative au SMQ.
Vous intervenez également dans le maintien et l'amélioration continue de l'activité : gestion des non-conformités, indicateurs (KPI), réclamations clients, processus, analyse de risque.
Vous contrôlez de la conformité des dossiers techniques. Vous réalisez et supervisez la bonne tenue des audits internes et externes.
En véritable interface privilégiée, vous participez activement à la communication des procédures aux équipes s'agissant de sujets propres à la Qualité et vous les sensibilisez à l'importance des normes liées au secteur de la santé et du médical.
Vous préparez, animez la revue de direction et reportez les synthèses concernant l'atteinte des objectifs Qualité, le besoin en ressources et l'évaluation de l'efficacité du SMQ.
Enfin, vous êtes particulièrement à l'écoute de l'actualité réglementaire et normative.
En bon gestionnaire, vous veillez à maintenir des relations sur mesure avec les organismes notifiés.

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Quel est le profil idéal ?

Issu d'une formation supérieur scientifique (pharmaceutique) et spécialisée dans le domaine de la Qualité, vous bénéficiez d'une expérience significative et réussie d'une 10ènes d'année sur des fonctions similaires et idéalement dans la mise en place de dispositifs médicaux.
Vous avez une très bonne maîtrise des normes pharmaceutiques et réglementaires et vous avez une grande appétence pour la e-santé. Votre intérêt pour l'innovation numérique est un plus et facilitera votre intégration.
Vous êtes reconnu pour votre capacité à collaborer dans une équipe pluridisciplinaire, à comprendre, intégrer et synthétiser les informations pour proposer des solutions pratiques adaptées à une structure en plein développement et à taille humaine.
De nature agile et passionné par la transformation digitale, vous avez une facilité naturelle pour la relation clientèle. Votre hiérarchie reconnaît chez vous un management participatif et des capacités de prise de décision.
Enfin, vous bénéficiez d'une bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, évoluant, dans un univers international.
Ce poste basé à Bordeaux (33) est à pourvoir dans le cadre d'un CDI. Lé rémunération attractive sera déterminée selon votre profil et votre expérience.
Vous souhaitez intégrer un groupe en plein essor, alors n'hésitez plus, postulez !
Merci d'adresser votre candidature à Céline FORTINON, membre de LinkedIn recruteur, votre interlocutrice dédiée dans le cadre de ce recrutement. A très vite !

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Cabinet de recrutement de dimension internationale, S&you est spécialisé dans le recrutement d'Experts et Cadres. Nos 30 consultants expérimentés mettent en oeuvre notre savoir-faire et développent nos expertises sur la base d'une conviction : la relation de confiance que nous créons avec nos candidats et nos clients représente pour nous le facteur clé de la performance.

 

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