Responsable assurance qualite lille f/h Populaire
FED INGENIERIE
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Lille
CDI

Offre d'emploi
Responsable assurance qualite lille f/h Populaire
FED INGENIERIE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable Site, vous êtes le garant du respect des exigences des bonnes pratiques de fabrication, des dossiers d'autorisation de mises sur le marché, de marquage CE et du déploiement des guides line sur le site.

* Système de Management de la Qualité :
-Charger de maintenir et de proposer des améliorations du système de management de la qualité pour les produits de perfusion et des dispositifs médicaux selon les exigences des BPF et ISO 13485.
-Organiser et structurer la documentation qualité (cartographie des processus, rédaction procé-dures, les faire respecter)
-Définir les processus critiques avec le Pharmacien Responsable
-Être garant du VMP (Validation Master Plan), de son application et de son suivi. Approbation des stratégies, protocoles et rapports de validation/qualification (installations et processus)
-Mettre en place des indicateurs avec les pilotes pour les processus, les analyser et suivre les plans d'actions associés
-Sensibiliser, former son équipe et les services concernés au SMQ et à ses évolutions

* Audits et Inspections : -Piloter, planifier, préparer et réaliser les audits internes, fournisseurs, sous-traitants, clients et les inspections des autorités de santé avec l'équipe assurance qualité et les experts métiers

* Qualité des produits :-Être responsable et garant des processus de déviations, OOS, réclamations clients et fournisseurs, CAPA et change control.
-Piloter, organiser les analyses de risques produit, équipements et systèmes informatiques et suivre les plans d'action et la mise à jour de ces analyses de risques
-Evaluer les conséquences des changements en collaboration avec les experts métiers selon les exigences des BPF et ISO 13485.
-En tant que responsable Assurance Qualité, vous gérez une équipe AQ produits, système et qualification/validation

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un diplôme Pharmacien ou d'une formation Bac+5 Ingénieur, avec une spécialité en Assurance Qualité

Vous disposez impérativement d'une expérience de 5 à 10 ans en industrie pharmaceutique avec obligatoirement une expérience en gestion de l'assurance qualité et en management d'équipe.

Vous disposez d'un bon niveau d'anglais
A l'aise dans la communication, votre sens du relationnel est un véritable atout.

Rémunération comprise entre 60 et 75 KE Bruts annuels selon le profil et l'expérience.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Mélanie, consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie sur Lille, recherche pour son client, entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE H/F basé sur le secteur de Lille.

 

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