Quelles sont les missions ?

Le Groupe recherche actuellement son/sa futur(e) Ingénieur(e) Recherche & Développement sous Contrat à Durée Indéterminée. Rattaché(e) au Directeur Scientifique et au sein d'une équipe R&D de taille humaine (3 personnes), vous aurez pour principale mission le développement de dispositifs médicaux innovants (classe IIb et classe III).
Les principales missions seront les suivantes :
- Développement des nouveaux produits et des extensions de gammes des produits existants dans le respect des normes en vigueur.
- Veiller à la conformité des produits de la société compte-tenu des évolutions normatives.
- Rédaction des dossiers de validation et des dossiers de conception dans le cadre du marquage CE des dispositifs
- Gestion des relations avec les sous-traitants (laboratoires de tests publics ou privés)
- Gestion des relations avec les partenaires académiques
- Veille technologique

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Quel est le profil idéal ?

Ingénieur(e) ou diplômé(e) d'un Master en biomédical ou similaire. Vous justifiez de 2 années d'expérience professionnelle, avec une expérience préalable dans le développement de dispositifs médicaux selon les exigences de l'ISO 13485 et dans la gestion de projets. Vous disposez d'un bon relationnel, un esprit de synthèse et des bonnes capacités rédactionnelles, sachant prendre les décisions appropriées en fonction des risques. Dynamique, vous n'hésitez pas à être force de proposition. Votre anglais est professionnel vous permettant ponctuellement d'animer des réunions en anglais avec les clients externes.

Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, power point Internet, ...) et MS project.

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise depuis plus de 30 ans, des dispositifs médicaux implantables. Avec ses 180 salariés en Europe, dont 140 en France, notre client fabrique intégralement ses produits dans son usine basé en Ile de France Ouest. La valeur ajoutée réside dans le travail de la silicone avec une fabrication entièrement réalisée à la main et un contrôle qualité sur 100% des implants (normes ISO 9001 et 13485).

 
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