Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Directeur Général, vos principales missions sont :

* Mettre en conformité les dossiers techniques en prenant en compte les non-conformités et les évolutions réglementaires (notamment la nouvelle directive MDR)
* Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques
* Elaborer les documentations nécessaires en vue de l'obtention de certifications CE et pour d'autres pays
* Assurer la veille règlementaire
* Animer et faire évoluer le système qualité ISO 9001 / ISO 13485 de l'ensemble du groupe
* Délivrer des formations relatives à notre environnement normatif

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Quel est le profil idéal ?

Issu(e) d'une formation scientifique de type (Bac+4/5 minimum), vous avez une expérience d'au moins 4 ans en Affaires Réglementaires ou sur un poste équivalent dans les domaines des dispositifs médicaux.

Vous possédez une aisance rédactionnelle en anglais tant à l'écrit qu'à l'oral et faites preuve d'une bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point).

Vous êtes rigoureux, organisé et force de proposition. Vous disposez par ailleurs, d'un bon esprit de synthèse et faites preuve d'une bonne capacité d'adaptation.

N'hésitez-plus, postulez !

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, Bérénice recherche pour son client, spécialisé dans la production et distribution de gaz, un Responsable Qualité & Affaires Réglementaires F/H basé dans le 95.

 
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