Ingénieur validation cdd (h/f)
GROUPE SOFITEX
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Lingolsheim
CDD 9 mois

Offre d'emploi
Ingénieur validation cdd (h/f)
GROUPE SOFITEX

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché au Responsable Validation, vous coordonnez les activités de validations et définissez les stratégies de qualification de performance, en cohérence avec les décisions du Groupe et en respect des règles pharmaceutiques.

En qualité d'Ingénieur Validation, vous intégrez une équipe dédiée et vous êtes amené(e) à intervenir sur différents process et équipements de production. Votre mission est riche et variée et s'articule autour des points suivants :

Coordonner l'activité de validation
Rédiger/approuver les protocoles et rapports de validation
Participer à la validation des équipements
Définir et proposer les stratégies ds tests
Analyser et résoudre les problèmes ou défaillances rencontrés lors des validations
Traiter les déviations/écarts lors d'essais de validation : participer aux investigations, proposer, mettre en oeuvre et suivre les actions correctives
Rédiger des procédures nécessaires à l'activité validation
Participer et/ou animer des analyses de risque process et équipements
Participer à des groupes de travail inter-sites dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d'amélioration continue et d'harmonisation
Participer aux inspections pharmaceutiques
Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes issu(e) d'une filière généraliste de type Master ou ingénieur tournée vers le secteur pharmaceutique et biologique. Vous avez travaillez spécifiquement sur des activités de validation (QP) sur des équipements de production.

Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP,..) les guidelines ou les guides techniques de référence (PDA, Parenteral Society,..).

La fonction fera appel à vos capacités d'autonomie, de communication, de rigueur et d'organisation pour aller au bout des missions confiées tout en respectant les délais définis.

L'anglais courant sera nécessaire pour des échanges avec vos homologues d'autres sites ou pour rédiger des rapports.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recrutons pour notre client un Ingénieur Validation (H/F) dans le cadre d'un CDD de remplacement pour une durée de 9 mois .

Octapharma est un industriel pharmaceutique qui prévoit de doubler sa capacité de production d'immunoglobulines et pour se faire va investir 85M d'euros d'ici 2024 sur le site de Lingolsheim. Rejoignez une entreprise aux nombreux projets et faites de votre métier une passion en contribuant à produire des médicaments qui sauvent des vies !

 

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