Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur Conformité du système qualité et amélioration continue, vous avez pour mission d'accompagner les Chefs de projets sur tous les aspects Qualité et Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des projets. Vous vérifiez que tous les livrables qualité nécessaires à chaque étape du projet et pour le transfert en production sont établis et pertinents.

Vous coordonnez les projets et les fonctions qualité opérationnelles, le centre technique et les affaires réglementaires à chaque étape clef du projet et organisez les rituels nécessaires.

Vous vous assurez de la réalisation des analyses de risques projets (AMDEC produit et process) auxquelles vous participez, de leur vie sur la durée du projet et de leur bonne transmission aux opérations.

Vous prenez en charge le suivi des plans d'action associés, faites remonter les dérives ou non-conformités pour qu'elles puissent être tranchées dans les meilleurs délais.

Vous participez à l'amélioration des pratiques qualité en termes de gestion de projet, êtes force de proposition et animez les retours d'expérience.

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Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur ou équivalent (chimie, plasturgie caoutchouc...), ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience de 5 ans dans un poste similaire, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique ou chez un de ses fournisseurs directs, fabricant de composants primaires, ou chez un fabricant de dispositifs médicaux, dans un environnement B to B exigeant et international.

Autonome et rigoureux, vous êtes à l'aise dans les démarches projets R&D, maîtrisez la pratique d'analyse de risques et avez des notions des bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'industrie pharmaceutique. Vous avez le leadership suffisant pour communiquer facilement avec les différents services (Laboratoire de contrôle, qualification/validation, ingénierie, ...). Une culture Six Sigma, sans être obligatoire, serait très appréciée.

Ce poste nécessite obligatoirement la pratique courante de l'anglais.
Vous assurerez quelques déplacements ponctuels mensuels vers les 2 usines situées à Granville et Brécey (50).

Si ce challenge vous intéresse, vous rejoindrez une société innovante qui se donne les moyens de ses ambitions et peut vous offrir de belles perspectives d'évolution.

ENTRETIENS en visio-conférence dans un premier temps.

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des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client, Aptar Pharma (segment d'AptarGroup, 14 000 collaborateurs à travers le monde), leader mondial dans les dispositifs d'administration de médicaments, par aérosol, injection ou spray dans les domaines de la biotechnologie, de la santé et de la pharmacie, a construit sa réussite sur la qualité de ses produits, ses capacités d'innovation et de service à ses clients qui le positionnent dans le monde entier comme le partenaire privilégié des plus grands laboratoires pharmaceutiques.
Pour accompagner son fort développement, il recherche, pour sa Division Injectable (1 000 pers.), spécialisée dans la fabrication de composants haut de gamme en élastomère en contact direct avec les médicaments injectables, basée en région parisienne, proche de l'aéroport Roissy Charles de Gaulle et du Parc des expositions, un(e)

INGENIEUR QUALITE PROJETS H/F

 
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