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Offre d'emploi
Ingénieur Projet - Pharma H/F
Offre expirée
NALYS FRANCE
Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
L'ingénieur de projet sera chargé de fournir une expertise en conception et en livraison pour les systèmes de processus. Il supervisera tous les aspects du développement et de l'acceptation de la conception, y compris l'élaboration des spécifications techniques, la coordination et l'examen de la conception avec les fournisseurs, assurera l'interface de toutes les exigences de conception avec les autres parties et s'assurera que tous les aspects sont conformes aux spécifications de nos clients.
Dans un second temps, l'Ingénieur de projet sera responsable de la bonne installation des équipements de procédé jusqu'à l'acceptation des équipements avec le fournisseur. Il agira comme point focal pour toutes les questions de conception pendant les phases de construction, de mise en service et de qualification.
Rôle et responsabilités :
- Coordonner l'effort de conception avec la firme d'ingénierie sous contrat / ou directement avec le fournisseur (équipement de niveau 1) et assurer la conformité aux normes GFD SOP et mondiales de nos clients.
- Faciliter les exigences des utilisateurs pour les systèmes de processus.
- Émet les spécifications techniques d'ingénierie aux fournisseurs pour les systèmes de processus.
- Faciliter les processus de spécification des tâches du projet avec l'A/E et l'utilisateur.
- Développer ou contribuer aux récits de processus pertinents pour le manuel de conception du projet
et les rapports de conception ultérieurs.
- Coordonner l'examen du matériel de conception du côté du propriétaire, y compris les examens de mise en page, les examens P&ID, les descriptions de processus, les spécifications fonctionnelles, les spécifications de travail et les bons de commande/fiches techniques.
- Organiser l'approbation des documents de conception des fournisseurs au sein de l'équipe.
- Participer à la qualification de conception (DQ).
- Coordonner, avec l'approvisionnement, la qualification/sélection des fournisseurs pour les grands
équipements et équipements emballés.
- S'assurer que les conceptions de processus du projet sont sûres, constructibles, utilisables, maintenables,
économique et conforme aux exigences réglementaires et à la portée du projet autorisé.
- Diriger sa sous-équipe. Représenter la sous-équipe au sein de l'équipe principale.
- Collaborer avec les ingénieurs de toutes les disciplines pendant la phase de conception pour s'assurer que les spécifications du site local sont appliquées.
- Gérer la relation avec les fournisseurs.
- Diriger et assister aux FAT/SAT.
- Examiner les plans/protocoles C&Q liés aux systèmes de processus.
- Fournir une consultation pendant les activités C&Q au besoin.
Quel est le profil idéal ?
- Solide connaissance de la livraison d'équipements de conception
- Minimum 8 ans avec des projets Capex dans l'industrie pharmaceutique ou similaire (les projets stériles sont un plus)
- Une expérience significative dans la livraison de conception de projets d'équipement
- Connaissance des BPF, des exigences réglementaires est un plus
- Bonnes compétences en communication écrite et verbale avec le personnel technique et non technique (français + anglais)
Exigences en matière de compétences générales :
- Excellente compétences en communication et relation interpersonelles
- Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes
- Capacité à gérer les équipements des fournisseurs dans l'esprit Lilly Compétences en leadership.
- Capacité à travailler dans un environnement au rythme rapide.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
- Compétences démontrées en leadership et en gestion des personnes.
- Capacité à communiquer clairement et de manière engageante avec des collègues de différents niveaux d'expérience.
- Aisance à travailler dans un environnement matriciel, à convaincre les autres
Pourquoi les rejoindre ?
Nalys est une société de management technologique dédiés aux projets de haute technologie. Grâce à nos fortes valeurs d'entreprise et à notre gestion adhocratique, nous sommes l'un des acteurs les plus dynamiques du conseil en ingénierie. Nous réunissons de grands esprits et repoussons les limites pour aider nos clients à développer des produits étonnants. Et nous aimons le faire.
Lire la suiteAnnée de création
2011
Age moyen
30 ans