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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Il/Elle assure le management opérationnel d'un service comportant 3 pôles ( 10 personnes ) : Laboratoire de Contrôle Qualité (QC), Assurance Qualité (AQ) et Qualité Systèmes.
La fonction est rattachée hiérarchiquement au Directeur d'Usine et en lien également avec la Direction Commerciale.
Missions principales :
-Définit et met en oeuvre la politique qualité de l'entreprise
-Est garant de l'élaboration, de la gestion, du respect et de l'efficacité du système de management de la qualité selon les référentiels ISO **********1 en lien avec le responsable Qualité Systèmes
-Est garant des certifications produits (FSSC22000, FCA, EXCiPACT) et de la maitrise HACCP des unités de production
-Coordonne et est garant du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des produits pharmaceutiques pour les excipients (IPEC)
-Pilote l'amélioration continue de la qualité et de la conformité des produits et des services en lien avec les équipes Fabrication Maintenance - Supply Chain - Achats : gestion des dysfonctionnements internes et externes, suivi des modifications (Change Control), processus de libération, gestion des audits clients et des audits fournisseurs, gestion des inspections des autorités de santé, bilan mensuel (capabilités, non conformités...), proposition et mise en oeuvre de solutions d'amélioration, suivi des plans d'actions (définition, suivi et validation de l'efficacité des actions correctives/préventives)
Pilote la certification cGMP (référentiel ICH) pour un autre site du groupe : suivi des plans d'actions, pilotage des enregistrements réglementaires
-A un rôle de support et de garant dans le suivi des systèmes de management de la qualité et dans le pilotage de l'amélioration continue de la qualité des sites.
Quel est le profil idéal ?
De niveau Bac+5 en chimie, génie chimique, agro-alimentaire ou pharmacien, vous avez une expérience de 10 ans en qualité dans le domaine agro-alimentaire ou pharmaceutique.
Une Maitrise des référentiels ISO**********1, et une pratique des référentiels FSSC22000 (ou méthodologie HACCP), EXCiPACT ou cGMP est souhaitée.
Vous avez des capacités de management d'équipe et transverse, force de proposition et esprit d'équipe, avec une forte orientation client.
La maitrise du Lean-6 Sigma serait un plus, ainsi que la maitrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Convention Collective Nationale applicable au Personnel des Bureaux d'Études Techniques, des Cabinets d'Ingénieurs-Conseils et des Sociétés de Conseils. En savoir plus
Notre client est un fabricant historique d'ingrédients d'origine minérale. L'entreprise produit du carbonate de sodium, du bicarbonate de sodium et des dérivés pour les marchés pharmaceutiques, de la santé, de l'alimentation humaine et animale, de la cosmétique, de l'environnement et de la détergence.
Dans le cadre de son développement nous recherchons un Responsable Qualité (H/F).
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