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Offre d'emploi
Chargé d'affaires réglementaires Post Marché - H/F Offre expirée
Vygon

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) à la Directrice Qualité Affaires Réglementaires Post Marché et en étroite collaboration avec les équipes Qualité Groupe, les usines et les équipes des Business Unit, vous participez à la surveillance post-marché, à la gestion des réclamations et des incidents et à l'évaluation des données.

Dans ce cadre, vos missions principales sont :

Réaliser et analyser les extractions des données des bases de réclamations sous forme de synthèse
Préparer les bilans, synthèses et informations à transmettre l'ANSM et aux différentes autorités
Assister la directrice pour les FSCA (rappel de lots, information de sécurité)
Participer à l'évaluation du suivi post marché des produits et à la rédaction des rapports PMS pour les dossiers techniques
Réaliser les analyses de tendances
Effectuer l'évaluation des données post marché selon les demandes des Affaires réglementaires internationales
Assurer la bonne prise en compte des risques dans les analyses de risques des produits et déclencher une mise à jour, si nécessaire
Suivre et participer à la réalisation de votre activité et de vos indicateurs
Assurer le backup pour la validation des données de la base ENNOV, pour la gestion et l'enregistrement des échantillons liés aux réclamations

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Quel est le profil idéal ?

De préférence de formation Bac + 5 en Qualité ou Affaires réglementaires avec une spécialisation dans le dispositif médical, vous recherchez un poste dans lequel vous pourrez démontrer votre rigueur.

Vous connaissez l'environnement Clients et produits du Dispositif Médical ou Pharmaceutique.

Vous êtes reconnu, pour votre sens de l'organisation ainsi que pour vos qualités rédactionnelles et votre esprit de synthèse.
Bon communicant, vous appréciez le travail en équipe mais savez faire preuve d'autonomie dans vos missions.
Une très bonne expression écrite tant en français qu'en anglais est indispensable pour ce poste.

Pour nous rejoindre, merci d'adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales).

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ;

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ;

Vous souhaitez rejoindre une société aux valeurs fortes, à l'éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n'est pas rythmée par les cours de la bourse ;

Rejoignez VYGON !

VYGON, c'est :

Un groupe français fondé en 1962 indépendant & familial
2350 collaborateurs présents dans 27 pays
11 sites de production dans le monde
80% des résultats du Groupe réinvestis dans le Groupe chaque année
Des clients partout dans le monde
L'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect des Hommes ? au coeur de toutes nos actions.

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d'offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l'hôpital comme à domicile, du prématuré à l'adulte.

VYGON VALUE LIFE.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons pour notre d'Ecouen (95) un(e) :

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Post-Marché - H/F

 
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