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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Afin de répondre aux objectifs de croissance et d'acquisition de nouvelles molécules matures et innovantes, vous intégrez le département stratégique et fusions/acquisitions, le/la Spécialiste Affaires Réglementaires et M&A H/F jouera un rôle pivot entre les activités Affaires Pharmaceutiques (équipe réglementaire) et les activités de l'équipe Corporate Development.
Vos principales Missions :
Acquisition de nouvelles molécules (M&A)
Evaluer la partie pharmaceutique des pré-due diligences (revue PV / état des dossiers réglementaires), et proposer des opportunités de changements (potentiels enregistrements, simplicité des transferts etc.).
Evaluer la faisabilité réglementaire des projets de Life Cycle Management (extension de gamme, de territoires...)
Produire des plans de transition en support offres aux partenaires
En mode projet avec les Affaires Pharmaceutiques (réglementaire, qualité, PV, médical)
Auditer la documentation pharmaceutique des Due Diligences sur les actifs en cours d'acquisition et évaluer les risques associés
Supporter la revue des éléments relatifs aux affaires pharmaceutiques dans les contrats de transition (timeline de transfert, risques associés aux pénalités de retard, durée nécessaire au transferts des AMM et des sites de production etc.)
Relation avec les partenaires BigPharma et gestion des projets d'intégration
Participation avec les équipes PMO sur des projets d'intégration sur l'ensemble des parties affaires pharmaceutiques du projet :
Suivi des plans d'intégration des produits rachetés lors des opérations d'acquisition sur les
thématiques activités pharmaceutiques Suivi de l'avancée des plans de transferts industriels
Support réglementaire et développement
Accompagnement de l'équipe licensing-out en vue d'optimiser les plans de recherche de nouveaux partenaires sur les critères réglementaires (priorisation des pays plus simples d'un point de vue accès réglementaire, etc.)
Lien avec l'équipe affaires réglementaires pour initier les travaux d'enregistrement lorsqu'une transaction est sur le point d'être signée
Support à la PMO de lancement avec la constitution des plans d'enregistrement préliminaires
Lire la suiteQuel est le profil idéal ?
De formation pharmacien et/ou Master 2 en Affaires Réglementaires
3 années minimum validée au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'un cabinet conseil au sein d'une équipe globale/siège ou internationale
Expérience dans les affaires réglementaires sur l'enregistrement des médicaments à l'international
Habitué(e) à interagir avec des interlocuteurs internes et externes divers
Pragmatisme et orienté(e) résultats
Flexibilité et adaptabilité
Exigence et ambition dans son travail, fortes capacités d'investissement
Rigueur et compétences organisationnelles
Esprit d'équipe et capacité à travailler en transverse
Approche entrepreneuriale
un poste très complet, formateur qui allie des aspects stratégiques, analytiques et opérationnels sur des enjeux importants pour le développement du laboratoire via l'acquisition de nouvelles molécules validées sur les aspects réglementaires.
Salaire fixe + variable + plan d'actions
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Qui a publié cette offre d'emploi ?
CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé, recherche pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans l'acquisition, la fabrication et la commercialisation de médicaments à l'international pour différentes aires thérapeutiques comme l'oncologie, gastro-entérologie, cardiologie, neurologie et psychiatrie, recherche au sein de son département fusion/acquisition et partenariats un Spécialiste Affaires Réglementaires M&A H/F
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