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Offre d'emploi
Regulatory Affairs Lead and Chief Pharmaceutical Offre expirée
JOHNSON & JOHNSON

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Assurer le déploiement des exigences réglementaires locales
Organiser la surveillance de l'environnement réglementaire local et le retour d'information aux départements AR Corporate et EMEA
Garantir le déploiement des exigences standard J&J comme ( validation réglementaire du matériel promotionnel)
Assurer la conformité de l'organisation avec toutes les réglementations et politiques J&J applicables
Mettre en oeuvre un cadre réglementaire et des activités de sensibilisation pour les réglementations à venir
Représenter J&J dans divers forums internes et externes (associations professionnelles)
Coopération avec les autorités sanitaires afin d'influer positivement sur l'environnement réglementaire; le cas échéant, animer une réunion avec les autorités sanitaires
Interpréter les nouvelles exigences réglementaires et déterminer les stratégies
Prendre des décisions concernant les processus de travail et les plannings opérationnels
Responsable des relations institutionnelles
Evaluer l'impact des changements réglementaires sur les produits, les activités et les licences
Assurer le management et le développement de l'équipe affaires réglementaires
Coopérer étroitement avec les membres de l'équipe RA (franchise et région EMEA), les partenaires commerciaux et le département Qualité
Conformément à l'article R. 5124-36 du CSP et en tant que Directeur Pharmaceutique, organise et supervise l'ensemble des opérations pharmaceutiques de Johnson & Johnson Medical France et notamment, la publicité, la communication d'informations, la pharmacovigilance, la surveillance et le rappel des lots, la distribution, l'importation et l'exportation de médicaments ainsi que les opérations de stockage correspondantes; veille à ce que les conditions de transport garantissent la préservation, l'intégrité et la sécurité de stocks de médicaments
Membre du Board Johnson & Johnson Medical France.

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Quel est le profil idéal ?

Education et expérience requise :

Diplôme de pharmacien et compétences supplémentaires requises pour la qualification de " Pharmacien Responsable " pour un Etablissement Pharmaceutique de statut Exploitant (en pharmacovigilance et suivi des lots au minimum)
Connaissance des réglementations de l'UE, des réglementations nationales comme, mais sans s'y limiter, les dispositifs médicaux / diagnostics et médicaments, les produits biologiques, EHS
Connaissance de la norme ISO 9001 Standard et ISO 13485
8-10 ans d'expérience dans une entreprise de dispositifs médicaux, de diagnostic ou pharmaceutique
Qualification de Pharmacien Responsable
Expérience de management

Compétences souhaitées :

Grande capacité d'initiative
Leader et responsable du développement des talents
Esprit d'équipe , et habilité à développer son réseau dans l'entreprise
Compétences en communication et négociation
Ouvert d'esprit, à l'écoute des autres
Orientation client
Capacité à interagir dans un environnement matriciel complexe
Experience collaboration dans un environnement international ( USA and EMEA )
Français et Anglais : Niveau proficiency ( Lu , parlé et écrit )
Bien organisé, sens du détail et gestion des priorités
Diplomatie

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?
Intégrer Johnson & Johnson Santé Beauté France, la division Consumer de Johnson & Johnson, le leader mondial dans le domaine de la santé
et du bien-être (126 500 collaborateurs dans le monde et 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de marques
à forte notoriété, reconnues pour être au plus près des besoins de nos patients et de nos consommateurs.
Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe. La grande
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