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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Dans le cadre d'un surcroit d'activité pour l'un de nos client dans le domaine pharmaceutique proche de Lyon, nous cherchons à renforcer nos équipes pour les missions suivantes :
Le(la) chargé(e) d'affaires qualification est responsable de la mise en oeuvre et de la gestion de la stratégie de qualification des équipements, des processus et des systèmes de production conformément aux exigences réglementaires et aux normes de qualité en vigueur.
Responsabilités :
Concevoir et mettre en oeuvre la stratégie de qualification, y compris la définition des étapes de qualification et mise en service d'un GVP et du réseau vapeur propre associé.
Coordonner et superviser les activités de qualification, en assurant la conformité aux normes de qualité et aux exigences réglementaires.
Analyser les résultats de qualification et les interpréter pour déterminer si les équipements sont conformes aux spécifications requises.
Suivi des fournisseurs
Levée de réserves de FAT
Exécution de SAT statiques GVP et du réseau vapeur
Rédiger des rapports de qualification et des documents d'analyse de résultats.
Mettre à jour les procédures de qualification et de validation, et les documents associés en conformité avec les exigences réglementaires et les normes de qualité en vigueur.
Collaborer avec les équipes de production, de qualité et d'ingénierie pour garantir une mise en oeuvre efficace de la stratégie de qualification.
Participer à la gestion des projets relatifs à la qualification des équipements
Coordination des étapes de dégraissage/passivation, mise en service
Quel est le profil idéal ?
Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans une discipline technique.
Expérience confirmée dans la qualification des équipements, des locaux, des processus et des systèmes dans un environnement réglementé (industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
Connaissance approfondie des normes de qualité et des réglementations en vigueur (FDA, EMA, ISO, etc.).
Solides compétences en gestion de projets et en communication interdisciplinaire.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Capacité à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions éclairées.
Le(la) chargé(e) d'affaires qualification doit être rigoureux(se), organisé(e), et avoir une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Il/elle doit être en mesure de travailler dans un environnement réglementé et de respecter les normes de qualité en vigueur. Le(la) chargé(e) d'affaires qualification doit également être capable de travailler sous pression et de gérer efficacement les priorités.
Pourquoi les rejoindre ?
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :
- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...
Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :
- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
