Offre d'emploi

Ingénieur Qualification (Pharmaceutique) (H/F) Offre expirée

NEO2

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre d'un surcroit d'activité pour l'un de nos client dans le domaine pharmaceutique proche de Lyon, nous cherchons à renforcer nos équipes pour les missions suivantes :

Participer aux projets de qualification d'équipements en collaboration avec les services support et production.
- Déterminer les exigences de qualification requises pour les équipements à partir de
celles figurant dans le cahier des charges et des exigences complémentaires spécifiées
par les cGMP et référentiels internes.
- Prendre en charge le pilotage des activités de qualification en collaboration avec le
responsable des projets concernés
- Rédiger et effectuer les délivrables de qualification et soumettre la documentation au
personnel concerné pour approbation. Détecter les anomalies par rapport aux
exigences et émettre les préconisations de résolutions en collaboration avec le personnel
concerné.
- Participer au maintien de l'état validé et à la garantie de qualité durant les audits
internes, externes et inspections réglementaires.
- Proposer des actions d'amélioration du système qualification/validation.
- Participer aux investigations suite à non-conformité / CAPA