Offre d'emploi

Vétérinaire - études cliniques et précliniques H/F Offre expirée

ROBERT WALTERS LYON SANTÉ

Quelles sont les missions ?

Sous la supervision de la Direction R&D Groupe, vous concevez et pilotez les essais précliniques et cliniques d'efficacité réglementaires ou exploratoires nécessaires pour le développement des nouveaux produits (médicaments, biocides, aliments, produits d'hygiène) du Groupe, ainsi que pour le maintien et l'extension des AMM des produits existants du Groupe.

Vos principales missions seront les suivantes :

* Concevoir des études précliniques et cliniques exploratoires et réglementaires :

* Identifier les critères d'efficacité, d'inclusion et d'exclusion pertinents pour le produit et l'indication concernés, en lien avec l'objectif de l'étude.
* Concevoir et valider les protocoles d'étude en concertation avec les Chargé(e)s d'Affaires Réglementaires parties Sécurité et Efficacité et avec les prestataires en charge de l'étude.
* Identifier, en collaboration avec les Chef(fe)s de Projets et les Affaires Réglementaires, les prestataires externes les mieux adaptés à l'accompagnement et la prise en charge de l'étude en fonction du cadre réglementaire de l'étude, de leurs capacités techniques, de leurs disponibilités pour l'implémentation des différentes phases de l'étude, et dans le respect des budgets définis en concertation avec les Chef(fe)s de Projets.
* Suivre les prestataires spécifiques aux essais précliniques et cliniques : biostatisticiens, CRO,..
* Être l'interlocuteur privilégié des experts vétérinaires impliqués sur ces études
* Interpréter les résultats et valider les rapports d'essais rédigés par les prestataires ayant mené l'étude, en corrélation avec l'objectif réglementaire fixé.
* Gérer les documents juridiques en lien avec la mise en place des études, en collaboration avec le Service Juridique et les Chef(fe)s de Projets.

* Effectuer une veille réglementaire :

* Participer, en collaboration avec les Affaires Réglementaires, au suivi et à l'interprétation de la réglementation en lien avec la démonstration de la Sécurité et de l'Efficacité des produits et médicaments vétérinaires.
* Réaliser une veille scientifique et technologique adaptée et en lien avec les domaines thérapeutiques d'intérêt pour le Groupe.

* Rédiger des documents de synthèse : recueillir, étudier et synthétiser les éléments de littérature scientifique accessibles et pertinents en lien avec les produits concernés.