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Offre d'emploi
Ingenieur Bio-Compatibilite H/F Offre expirée
Becton Dickinson

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Avec plus de 65000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l'unité Pharmaceutical Systems. Nous cherchons actuellement un(e) Ingénieur - Biocompatibilité pour renforcer l'équipe Affaires Règlementaires chez BD.

Dans ce poste vous serez le/la représentant(e) des Affaires Médicales pour les produits en développement en lien étroit avec les équipes en internes pour différents livrables (évaluation et conformité aux normes, coordination des tests, réponses clients...)

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé !

Job Description

Missions principales

Vous gérez les activités suivantes pour les produits sous votre responsabilité :

-Evaluation Biologique et conformité à la norme ISO10993 (inclus BER- Biological Evaluation Report et préparation des réponses aux demandes de changements produits/process : ACR (Assessment of Change Requirement))
-Réponses à toutes questions client ou des autorités (dans le cadre des PSR " Product Safety Requests ")
-Coordination des tests avec CPDT (Corporate Preclinical Develoment and Toxicology) :
-S'assurer que les échantillons testés sont conformes aux requis de l'ISO10993 (traçabilité, fabrication...) et interagir avec notamment les chimistes pour les protocoles et rapports de chimie analytique.
-Faire le lien avec le chef projet pour le planning et contribuer à prioriser les demandesEn lien étroit avec le membre de l'équipe clinique et Human factor :
-Inputs de design et spécifications (DIS)Gestion des risques (ISO14971) :
-Preliminary Hazard Analysis, RMP, uFMEA, RMR, RMSR
-Revue des matériels promotionnels avant leur soumission dans VeevaVault
-Coordination du planning et du budget projet pour qu'ils prennent bien en compte les délivrables des affaires médicales et qu'ils soient alignés avec la stratégie médicale définie conjointement avec le membre de l'équipe clinique et Human Factor

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Quel est le profil idéal ?

A propos de vous:Issu(e) d'une formation de type Master, Pharmacien ou PhD (spécialisé en biologie, chimie, matériaux) ou autre formation scientifique, vous disposez de 3 à 5 ans d'expérience dans une fonction équivalente idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique ou du dispositif médical.

Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d'organisation, êtes autonome, proactive et rigoureux(se). Vous aimez travailler en équipe et savez faire preuve d'un bon niveau d'écoute et de pédagogie.

Vous possédez un niveau d'anglais courant.

Cette opportunité est pour vous l'occasion de travailler dans un environnement international.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

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Pourquoi les rejoindre ?

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

BD is a global medical technology company that is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD leads in patient and health care worker safety and the technologies that enable medical research and clinical laboratories. The company provides innovative solutions that help advance cellular studies and genomics, enhance the diagnosis of infectious disease and cancer, improve medication management, promote infection prevention, equip surgical and interventional procedures, optimize respiratory care and support the management of diabetes. The company partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. BD has more than 45,000 associates across 50 countries who work in close collaboration with customers and partners to help enhance outcomes, lower health care delivery costs, increase efficiencies, improve health care safety and expand access to health. For more information on BD, please visit www.bd.com.

 
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