Offre d'emploi

Responsable Qualité - Pharmaceutique H/F Offre expirée

Talents Industrie

Quelles sont les missions ?

Notre client, entreprise pharmaceutique en fort développement est à la recherche d'un/e Responsable Qualité H/F pour son site basé proche de Troyes (10)

Définition et mise en oeuvre de la politique et du système d'assurance qualité

Définition d'une politique d'assurance qualité répondant aux référentiels ISO 13485 et EUMDR 2017/745 Définition des indicateurs qualité Mise en place, organisation et développement du système de management de la qualité, contrôle et évaluation périodique de son efficacité à tous les niveaux de l'entreprise
Elaboration des outils d'assurance qualité : procédures, checklists, support d'information, actualisation, diffusion et référencement / archivage des documents contrôlés et procédures (BPF, BPD, ISO...)
Rédaction et documentation du système de management de la qualité

Suivi et contrôle du système d'assurance qualité

Validation,planification et suivi des plans d'audits internes et externes et des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes
Contrôle de la mise en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives, de la bonne application et de la conformité des processus mis en place
Analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en oeuvre
Traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité

Gestion des risques

Identification, maîtrise du risque et alerte des autorités de tutelle et des clients
Réalisation d'une cartographie des risques à des fins d'identification et d'anticipation