Quelles sont les missions ?

Directement rattaché/e à la direction, vous êtes le pilote de la politique qualité au niveau global de l'entreprise et assurez de la mise en oeuvre du SMQ dans tous les services et est le garant des certifications qualité (Ex. ISO 13485 :2016).

Ce poste en lien étroit avec celui des affaires réglementaires et de l'équipe de R&D, s'inscrit dans un processus d'amélioration continu : le responsable qualité est force de proposition pour améliorer le niveau de qualité de toute l'entreprise.

Vos missions sont variées :

- En tant que pilote du processus qualité, vous assurez du rôle du représentant de la direction pour s'assurer que les processus nécessaires au système de management de la qualité (SMQ) sont bien établis, mis en oeuvre et mis à jour.

- Responsable de la gestion et de l'animation du système qualité, de la réalisation et mise en place des CAPA, des programmes d'audit interne et des fournisseurs, du contrôle des documents du SMQ, du change-control et de la mise en place d'outils de suivi du système qualité (qualification /validation des outils, modèle 4Q).

- Vous pilotez de la gestion des risques des processus et responsable du respect des actions mise en place décidées conjointement avec les autres pilotes.

- Vous participez aux projets et intègre le SMQ aux projets, voire conduit un projet pour améliorer le système qualité en termes de conformité, d'efficacité ou d'évolution des exigences en raison de modifications réglementaires ou de besoins organisationnels / de croissance.

- Vous suivez la gestion du système d'audit interne, le processus d'action corrective / préventive et celui des réclamations afin de garantir le respect permanent des réglementations internationales et nationales.

- Mise en place de la formation du nouveau personnel et du personnel existant pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et l'adhésion aux politiques et exigences internes.

- Vous avez une mission de soutien et de remplacement en matière d'affaires réglementaires et de matériovigilance.

- Vous évaluez les indicateurs de performance et les actions, tout en étant force de proposition d'amélioration

- Vous êtes force de proposition des solutions pour l'amélioration continue des performances

- Vous organisez des améliorations du système qualité

PARIS (75) Quelques déplacements à prévoir à l'étranger.

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Quel est le profil idéal ?

Idéalement issu(e) d'une formation ingénieur qualité, vous avez une expérience à un poste de Responsable Qualité d'au moins 5 ans.

Le Responsable qualité devra être expert dans la mise en place et l'amélioration continue d'un système qualité, ayant déjà une expérience similaire dans les domaines des dispositifs médicaux et dans le domaine informatique (idéalement le secteur de la e-santé ") pour suivre le développement de nos produits et de nos marchés.
Une bonne connaissance du système de la santé en France serait un atout.

Anglais impératif



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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Palmer International recherche un/e Responsable Qualité (H/F) pour son client, leader sur son secteur et fort d'une présence très ancrée dans le secteur de la santé, basé à Paris (75).

 
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