Quelles sont les missions ?

Notre client est un acteur majeur de la sous-traitance pharmaceutique.

Il recrute un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle (AQ ops) F/H, du côté de Tours (37).


Vos principales missions sont :

* Assister le Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle dans l'évaluation de la conformité et dans le suivi qualité des produits finis
* Assister le Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle dans l'évaluation des dossiers de lot
* Traiter les anomalies pour une clôture par le Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle dans le respect des standards établis
* Respecter et faire respecter les B.P.F.

Dans le détail, vous intervenez sur les sujets suivants :

Réalisation :

* Participer au traitement des anomalies (documentation, recueil d'informations.)
* Réaliser les investigations 5M dans le cadre du traitement des anomalies avec le concours des personnes concernées.
* Respecter les règles de sécurité, d'hygiène et de propreté spécifiques à chaque service où ses missions l'amènent à intervenir.

Suivi / contrôle :

* Contrôler la conformité des données de dossiers de lot aux spécifications et aux BPF
* Détecter et alerter en cas d'anomalie.
* Consigner les constats d'anomalies ou de non-conformité (cahiers de route, suivi informatique?).
* Suivre la mise à jour de la documentation (Prise de connaissance GED)
* Faire respecter et respecter les BPF, normes de sécurité, d'hygiène et de propreté.
* Participer à la politique SHE du Groupe et du site selon la procédure PE014 / PRE0019.

Conception :

* Assurer la traçabilité des opérations en vue de la libération des produits.
* Certifier le process de conditionnement de façon aléatoire en cours de process
* Evaluer, enquêter sur les erreurs/oublis ou anomalies et demander des actions correctives aux services concernés.
* Réaliser le traitement des signalements, des observations et des anomalies dans AQM
* Apporter son expertise pour certifier que les BPF et les dispositions documentaires en vigueur sont respectées en vertu des dispositions réglementaires en vigueur.

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Quel est le profil idéal ?

Nous recherchons une personne ayant une première expérience réussie (1-3 ans minimum) sur un poste similaire.

Les compétences techniques recherchées sont les suivantes :

* Connaissances générales de la documentation de lot : dossiers de lot - Spécifications Générales (SG / SPG) - documentation Qualité et Production - documentation Qual/Val
* Connaissance des techniques d'investigation
* Connaissance des produits : connaissance globale des process et des équipements + connaissance précise pour les étapes critiques
* Connaissance du fonctionnement des systèmes qualité : documentation, organisation, qualifications/validations
* Expression écrite : Rédaction de courriers, de rapports structurés, tant sur la forme que sur le fond
* Connaissances informatiques : Word & Excel - SAP - AQM
* Technique de classement et organisation des dossiers et des échantillons
* Anglais : Intermédiaire
* Connaissance des règles de sécurité du site et des B.P.F. en vigueur sur le site

Poste à pourvoir immédiatement pour une durée de 3 mois minimum (certainement renouvelable) en CDD, en Interim, ou via une mission Freelance.

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Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.

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