Quelles sont les missions ?

Responsable Contrôle Qualité / Quality Control Manager France H/F

Rattaché au Responsable Unité Qualité France et Groupe/Directeur Qualité du site, il repense les process, revoit les approches des analystes, accompagne le changement du site.

Missions :

- Coordonner les activités Contrôle Qualité des 2 sites (140 et 60 personnes), selon les règles et normes de sécurité et de qualité en vigueur dans l'entreprise.

- Organiser, gérer et coordonner les opérations nécessaires au fonctionnement du laboratoire de Contrôle Qualité du site de plus important dans le respect des règles BPF, des normes en vigueur (ISO 9001, 14001, OHSAS 18001), des procédures spécifiques au laboratoire et des règles de sécurité.

- Encadrer une équipe d'une vingtaine de personnes.

Pour le laboratoire de QC :

- Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer (pour utilisation en fabrication ou expédition aux clients) dans les limites de responsabilités définies.

- Signer les certificats d'analyse des produits finis.

- Organisation du prélèvement et priorisation du contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de production/libération.

- Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites dans le respect des procédures, des plans de contrôle, des règles de sécurité et des délais.

- Mettre en oeuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA, et des Change Control.

- Conduire, au niveau du laboratoire, les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance.

- Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d'analyse du laboratoire de Contrôle Qualité du site.

- S'assurer que les instruments de mesures du laboratoire sont qualifiés et étalonnés conformément aux procédures et spécifications définies.

- S'assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthode d'analyses.

- Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA).

- Suivi et mise à jour d'indicateurs d'activité et de performance du service.

- Effectuer la veille réglementaire relative à l'activité du laboratoire Contrôle Qualité.

Pour les laboratoires de QC :

- Définir une feuille de route et une politique d'amélioration continue en accord avec les objectifs de la société.

- Etablir le budget annuel des laboratoires de Contrôle Qualité en accord avec les objectifs de la Direction et en assurer le suivi.


Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

- De formation Ingénieur ou équivalent, doté d'une expérience dans le secteur de la chimie ou de la pharmacie.

- Connaissance en analyse.

- Techniques de laboratoire.

- Expérience managériale.

- Maîtrise des logiciels bureautiques.

- Maîtrise de l'anglais (courant ou bilingue).

- Connaissances des normes de qualité et de sécurité hygiène et environnement.

- Connaissance des logiciels Galaxy, Empower.

- Connaissance SAP.

- Connaissance FDA : un plus.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Groupe US spécialisé dans la fabrication de principes actifs recherche pour ses sites situés dans le sud-ouest de la France (près d'Agen) en forte croissance, son :

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes