Désolé, cette offre est expirée.
Nous vous invitons à effectuer une nouvelle recherche.

Nouvelle recherche

Offre d'emploi
Pharmacien chargé de la sécurité clinique F/H CDI Offre expirée
LABORATOIRE GUERBET

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

 
Localisation: Villepinte (93)
Poste à pourvoir en CDI dès que possible
 
En tant que Pharmacien chargé de la sécurité clinique F/H , vous participerez à la veille scientifique et réglementaire internationale, et apporterez votre expertise et support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
 
NOTRE PROPOSITION

* Suivi de la tolérance des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux en cours d'études et d'investigation clinique
* Analyser les effets et événements indésirables des produits et dispositifs médicaux, identifier les éventuels cas de PV/MV et s'assurer de leur déclaration dans le respect des référentiels applicables
* Assurer la réconciliation entre les bases du Développement Clinique et de la PV/MV
* Collaborer à la rédaction des réponses aux questions des autorités sur le profil de sécurité des produits.
* Former ou contribuer à la formation des interlocuteurs internes ou externes aux principes de PV/MV 
* Participer au suivi de la tolérance des produits évalués en clinique.
* Présenter l'analyse de ces signaux aux differents comités de sécurité de Guerbet.
* Assurer le suivi opérationnel des activités des sociétés de prestation sur son périmètre si applicable.
* Suivi de la tolérance des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux dans le cadre des études sponsorisées par des investigateurs "Investigator-Initiated Studies " (IIS)
* Assurer la réconciliation entre la base de gestion des IIS et celle de la PV/MV.
* Support au Médecin de sécurité clinique dans l'analyse des risques liés aux produits évalués en clinique 
* Proposer les mesures permettant de diminuer ces risques et de garantir la sécurité des patients.
* Elaborer ou contribuer à l'élaboration des rapports de tolérance inhérents à la gestion des signaux 

 

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

 
VOTRE PROFIL

* Titulaire d'un dipôme de type Pharmacien avec minimum 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique
* Expérience en pharmacovigilance dans les études cliniques/ investigations cliniques 
* Bonne connaissance des exigences règlementaires applicables aux études/ investigations cliniques (EU CTR, ICH E19, EU MDR...)

Pourquoi les rejoindre ?

 
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre.
 
Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
 
Achieve, Cooperate, Care et Innovate  sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
 
Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
 
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous  et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube
 

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes