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Offre d'emploi
Directeur Qualité/ Pharmacien Responsable (H/F) Offre expirée
HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Nous recherchons, dans le cadre du remplacement d'un collaborateur, un Directeur Qualité (H/F) qui prendra en charge l'assurance qualité et le contrôle qualité de la société.

Rattaché au directeur du site et membre du comité de direction, vous êtes garant de la politique qualité sur le site de fabrication.

Présent au quotidien sur le terrain aux côtés du Directeur de production et de ses équipes, vous êtes l'interlocuteur prioritaire des clients relativement à la politique qualité de l'entreprise.

A ce titre, vos principales missions sont :

Définir et appliquer la politique, les objectifs et les priorités " Qualité " de l'entreprise en accord avec la stratégie industrielle mise en oeuvre par la Direction.

Encadrer l'ensemble de l'équipe qualité, soit environ 80 collaborateurs.

Mettre en place et développer la démarche qualité en garantissant l'intégration de tous les départements concernés par sa mise en oeuvre.

Définir, développer et évaluer périodiquement le système qualité dans l'intérêt de la Santé Publique et en conformité avec les exigences de la réglementation, aux principes et lignes directrices des Bonnes Pratiques de Fabrication françaises et internationales (ANSM, ANSES, FDA, etc.) et aux réglementations internes.

Promouvoir et faire comprendre les enjeux du système qualité en interne et en externe et contrôler le respect de son application.

Gérer, les inspections des autorités de santé et les audits clients et assurer le suivi des actions correctives corrélatives.

Evaluer le caractère critique des déviations, anomalies, réclamations clients et assurer le suivi des actions correctives.

Accompagner la production dans le suivi des écarts, l'analyse des dérives et l'amélioration de la qualité ainsi que dans le traitement des réclamations en veillant à la mise en place d'outils d'amélioration continue dans ce domaine.

Assurer la conformité des procédés et méthodes de contrôle aux Autorisations de mise sur le marché et assurer le maintien de leur état de validation.

Garantir la veille réglementaire et la qualité de la gestion documentaire en rapport avec la qualité et les normes.

Mettre en oeuvre les indicateurs de performance de votre secteur.

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Quel est le profil idéal ?

De Formation Pharmacien, titualire d'une thése et inscriptible comme PRI/PR, vous possédez une expérience de plus de 15 années dans le domaine de la qualité sur un site industriel pharmaceutique (fabricant ou CDMO), idéalement complétée par une expérience dans un autre service (production, amélioration continue...). Au regard du nombre de collaborateurs qui composent l'équipe, vous avez une expérience managériale confirmé.

Nous recherchons un collaborateurs qui saura accompagner l'équipe, être proche du terrain et qui saura accompagner la direction.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est une CDMO à taille humaine, appartenant à un groupe et capable de produire des formes galéniques variées. Aujourd'hui, cette société connait un renouveau et nous recherchons un Directeur Qualité/Pharmacien Responsable, pour les accompagner dans cette démarche.

 
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