Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Responsable production, LE/LA SENIOR SCIENTIST PD & BIOMANUFACTURING est chargé(e) d'organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis. Il doit également s'assurer d'avoir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs des projets définis par la société et ses clients (qualité, couts délais et sécurité).

INTERLOCUTEUR(TRICE) SCIENTIFIQUE DU CLIENT ET REPRÉSENTANT(E) DE L'ÉQUIPE PRODUCTION AU SEIN DE L'ÉQUIPE PROJET
Organise, planifie et suit l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement jusqu'à la production GMP
Etablit et maintient une relation de qualité avec les clients
Interagit avec les clients dans son domaine d'expertise et maintient une relation de qualité
Remonte et redescend les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leaders
Apporte son support dans la réponse aux demandes de prospects et la rédaction de Task Orders.

RESPONSABLE TECHNIQUE ET SCIENTIFIQUE : PROPOSE ET VALIDE LA STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT DE PROCÉDÉS AVEC LE CLIENT
Supervise les opérations de développement des procédés et de scale-up
Met en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédaction des rapports associés
Met en place les équipements nécessaires et anime les équipes de Techniciens allouées au projet
Arbitre et alloue les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders
Assure une veille technologique dans son domaine d'expertise
Participe aux plans d'investissements du site

SUPPORT À L'EXÉCUTION DES LOTS EN ZONE DE PRODUCTION
Supervise le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
Assure le support technique et scientifique à la production et intervient dans les actions de trouble shooting
Pilote la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens

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Quel est le profil idéal ?

De niveau bac +5 ou pharmacien, vous avez une expérience confirmée d'au moins 5 ans en biotechnologie dans le secteur des CDMO et/ou industriel.
Vous avez de solides connaissances en culture cellulaire, chromatographie, ultrafiltration et connaissez les BPF pour produit à usage humain stérile et injectable.
Vous disposez idéalement d'une expérience dans le domaine des vecteurs viraux (AAV, LV...)
Vous êtes très à l'aise en Anglais à l'écrit c'est impératif comme à l'oral.
Vous avez de bonnes capacités de rédaction de documents qualité, une aptitude à s'exprimer en public.
Vous êtes de nature autonome, rigoureux(se), force de proposition, orienté(e) solutions et avez un bon sens du relationnel.

Pourquoi les rejoindre ?

ABL, leader et pionnier dans le développement et la production de vecteurs viraux.

Nos activités principales :

· Développement des procédés

· Manufacturing GMP/BPF

· Qualification Validation

· Services supports Assurance Qualité et Contrôle Qualité

Nos produits sont principalement utilisés dans le cadre d essais cliniques menés par nos clients. ABL est aujourd'hui un acteur reconnu sur le plan mondial pour son expertise dans la production d une grande variété de vecteurs viraux.

 
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