Quelles sont les missions ?

Dans le cadre de votre poste de Spécialiste CQ, vous êtes en charge :

Du développement et de la validation de méthodes analytiques robustes afin de supporter le développement de process, les tests de contrôle qualité et d'études de stabilité.
De la réalisation des investigations analytiques et des résolutions de problèmes en support aux activités de développement et de validation.
De la coordination et du suivi des activités de développement et de validation.

Ceci afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.

Votre poste s'articule autour des missions suivantes :

Définir, développer, valider et mettre en oeuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité

Garantir la bonne connaissance et la mise en application des BPF réglementaires et des ICH dans les activités du laboratoire.
Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en oeuvre des tests de contrôle).
Définir le planning des études et garantir la réalisation des manipulations.
Apprécier la qualité d'un produit au vu des dossiers de contrôle.
Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité.

Proposer de nouvelles approches techniques

Présenter la technologie mise au point
Proposer et participer à l'adaptation ou à la mise en fonction de de nouvelles méthodes.

Établir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes rendus, rapports d'analyse et de validation, rapports d'étude)

Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive.

Rédiger les plans d'étude
Assurer la rédaction de rapport d'étude

Assurer un rôle d'expert et de Chef projet

Organiser et manager les activités de l'équipe projet
Alimenter les tableaux de bord de suivi et reporter régulièrement en identifiant les risques encourus
Gérer et anticiper les risques et les aléas sur le projet
Communiquer sur l'avancée du projet
Piloter les relations avec les clients et les fournisseurs
Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de l'équipe de projet
Participer à l'établissement des Task Orders en évaluant les ressources et les délais nécessaires au projet
Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expé...

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Quel est le profil idéal ?

Pour ce poste, nous recherchons un(e) candidat(e) diplômé(e) d'une formation d'ingénieur ou d'un Master spécialisation en Virologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire, Microbiologie.

Une expérience minimum de 5 ans sur une fonction similaire vous sera demandée pour être rapidement autonome et opérationnel(le) au sein de l'entreprise.

Vous disposez de très bonnes capacités d'adaptation et les qualités qui vous caractérisent le mieux sont la proactivité, l'esprit d'équipe et votre excellente aptitude à communiquer.

Votre anglais est courant pour vous permettre la lecture de documents et d'articles scientifiques, la rédaction des résultats des expérimentations, la rédaction des rapports d'études et pour réaliser des présentations orales.

Enfin, vous avez envie de rejoindre une CMO en pleine croissance, de contribuer à ses nombreux projets, de travailler au sein d'un environnement dynamique où vous pourrez valoriser vos expériences précédentes.

Notre client croit au potentiel et aux compétences de chaque individu. Il valorise l'autonomie et la responsabilisation de tous leurs salariés afin d'atteindre les objectifs et d'optimiser le développement et la performance de la société.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

ABL Europe, filiale de l'Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après deux années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.

C'est dans le cadre de cette évolution que nous recrutons un(e) Spécialiste Contrôle Qualité - Biologiste/Microbiologiste (H/F) en CDI.

Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l'entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.

Rejoindre ABL Europe c'est l'opportunité de participer au développement rapide d'une société en pleine croissance.

Ce poste est basé à Lyon (7ème).

 
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