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Offre d'emploi
Responsable Qualification et Validation H/F
MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité du Directeur de site, vous élaborez et déployez la stratégie de validation/qualification et industrialisation du site. À ce titre, vos principales missions consistent en :

* Définir et mettre en oeuvre le plan de validation et qualification des process,
* Surveiller et maintenir la validation et la qualification des équipements,
* Formaliser et contrôler les protocoles et rapports de validation,
* Animer des revues de validation des équipements, surveiller la qualification des salles blanches,
* Contribuer à la définition des besoins en matière de qualification d'équipements ou d'utilités,
* Promouvoir l'approche réglementaire en matière de Validation et Qualification,
* Être le garant de la bonne application des standards de l'industrie (BPF Pharmaceutique),
* Être le garant de la méthodologie en matière de qualification,
* Participer à la gestion documentaire du service,
* Manager et développer l'équipe validation,
* Créer et suivre les non-conformités et CAPA en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité.

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Quel est le profil idéal ?

De formation technique supérieure dans le domaine pharmaceutique ou généraliste, vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification-validation des procédés dans un domaine réglementé tel que la pharmaceutique ou le dispositif médical.

La maîtrise du référentiel normatif ISO 13485 est indispensable.

Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, votre autonomie et votre adaptabilité.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

MICHAEL PAGE
Cabinet de recrutement
Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Société spécialisée dans la fourniture d'outils de diagnostic in-vitro pour les laboratoires recrute dans le cadre d'un développement de son activité, un Responsable de la Qualification des Équipements et de la Validation des procédés.

 
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